Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Allium Hookeri na krevní glukózu

19. listopadu 2018 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Osmitýdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená klinická studie kořenového extraktu Allium Hookeri na antidiabetické účinky

Výzkumníci zkoumali antidiabetické účinky extraktu z kořene Allium hookeri pro korejské prediabetické účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kořen Allium hookeri je v Asii široce konzumován jako rostlinný a bylinný lék. Ačkoli antidiabetické aktivity Allium hookeri byly dokumentovány ve studiích na zvířatech, zlepšené účinky Allium hookeri na člověka nejsou jasné. Proto v této studii vědci zkoumali, zda by extrakt z kořene Allium hookeri mohl být účinný při snižování rizika diabetu 2. typu u jedinců s prediabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glukóza nalačno 100~126 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Významná změna hmotnosti (více o 10 %) za poslední 3 měsíce
  • Léčba hypoglykemickou a hypolipidemickou medikamentózní léčbou v posledních třech měsících
  • Diabetes typu 1 nebo HbA1c > 9,0 %
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Hypoglykemická látka, léky na obezitu a látky snižující hladinu lipidů během posledních 6 měsíců nebo funkční potraviny na zlepšení hladiny cukru v krvi, obezity a lipidů během posledních 2 měsíců
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt Allium hookeri
užívejte dvě tobolky denně (486 mg/den) po dobu 8 týdnů
užívejte dvě tobolky denně (486 mg/den) po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • AH
Komparátor placeba: Placebo
užívejte dvě kapsle denně po dobu 8 týdnů
užívejte dvě kapsle denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny glykémie během OGTT
Časové okno: 8 týdnů
Změny glykémie nalačno a po jídle během OGTT byly hodnoceny před a po intervenci
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního inzulínu
Časové okno: 8 týden
Změny krevního inzulínu byly hodnoceny před a po intervenci
8 týden
Změny C-peptidu
Časové okno: 8 týden
Změny C-peptidu byly hodnoceny před a po intervenci
8 týden
Změny HbA1c
Časové okno: 8 týden
Změny HbA1c byly hodnoceny před a po intervenci
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTCF2_2015_AH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt Allium hookeri

3
Předplatit