- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03330366
Účinky Allium Hookeri na krevní glukózu
19. listopadu 2018 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Osmitýdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená klinická studie kořenového extraktu Allium Hookeri na antidiabetické účinky
Výzkumníci zkoumali antidiabetické účinky extraktu z kořene Allium hookeri pro korejské prediabetické účastníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kořen Allium hookeri je v Asii široce konzumován jako rostlinný a bylinný lék.
Ačkoli antidiabetické aktivity Allium hookeri byly dokumentovány ve studiích na zvířatech, zlepšené účinky Allium hookeri na člověka nejsou jasné.
Proto v této studii vědci zkoumali, zda by extrakt z kořene Allium hookeri mohl být účinný při snižování rizika diabetu 2. typu u jedinců s prediabetem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Glukóza nalačno 100~126 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Významná změna hmotnosti (více o 10 %) za poslední 3 měsíce
- Léčba hypoglykemickou a hypolipidemickou medikamentózní léčbou v posledních třech měsících
- Diabetes typu 1 nebo HbA1c > 9,0 %
- Kardiovaskulární onemocnění
- Hypoglykemická látka, léky na obezitu a látky snižující hladinu lipidů během posledních 6 měsíců nebo funkční potraviny na zlepšení hladiny cukru v krvi, obezity a lipidů během posledních 2 měsíců
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Extrakt Allium hookeri
užívejte dvě tobolky denně (486 mg/den) po dobu 8 týdnů
|
užívejte dvě tobolky denně (486 mg/den) po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo
užívejte dvě kapsle denně po dobu 8 týdnů
|
užívejte dvě kapsle denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny glykémie během OGTT
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny glykémie nalačno a po jídle během OGTT byly hodnoceny před a po intervenci
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny krevního inzulínu
Časové okno: 8 týden
|
Změny krevního inzulínu byly hodnoceny před a po intervenci
|
8 týden
|
Změny C-peptidu
Časové okno: 8 týden
|
Změny C-peptidu byly hodnoceny před a po intervenci
|
8 týden
|
Změny HbA1c
Časové okno: 8 týden
|
Změny HbA1c byly hodnoceny před a po intervenci
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTCF2_2015_AH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt Allium hookeri
-
Allium, Ltd.StaženoMaligní obstrukce společného žlučovoduIzrael
-
En Chu Kong HospitalNáborÚčinnost a bezpečnost Allium ureterálního stentu pro léčbu refrakterní ureterální striktury (Allium)Hydronefróza | Okluze ureterálního stentu | Ureterální stenózaTchaj-wan
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesDokončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Hanyang UniversityAktivní, ne náborInfekce horních cest dýchacíchKorejská republika
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDetruzorová pruhovaná sfinkterová dyssynergie (DSSD)Francie
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborNeproliferativní diabetická retinopatieKorejská republika
-
University of ArkansasStaženoZdravýSpojené státy
-
University of JenaNeznámýÚčinky složek kapusty na parametr stavu lipidůNěmecko