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Auswirkungen von Allium Hookeri auf den Blutzucker

19. November 2018 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Eine 8-wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Crossover-Studie mit Allium Hookeri-Wurzelextrakt zu antidiabetischen Wirkungen

Die Forscher untersuchten die antidiabetischen Wirkungen von Allium Hookeri-Wurzelextrakt bei koreanischen prädiabetischen Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allium Hookeri-Wurzel wird in Asien häufig als pflanzliche und pflanzliche Medizin konsumiert. Obwohl die antidiabetischen Aktivitäten von Allium hookeri in Tierversuchen dokumentiert wurden, sind die verbesserten Wirkungen von Allium hookeri auf den Menschen nicht klar. Daher untersuchten die Forscher in dieser Studie, ob Allium Hookeri-Wurzelextrakt bei der Verringerung des Risikos von Typ-2-Diabetes bei Personen mit Prädiabetes wirksam sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternglukose 100~126 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Gewichtsschwankungen (mehr als 10 %) in den letzten 3 Monaten
  • Behandlung durch hypoglykämische und hypolipidämische medikamentöse Therapie innerhalb der letzten drei Monate
  • Typ-1-Diabetes oder HbA1c>9,0 %
  • Herzkreislauferkrankung
  • Hypoglykämische Mittel, Arzneimittel gegen Fettleibigkeit und lipidsenkende Mittel innerhalb der letzten 6 Monate oder funktionelle Lebensmittel zur Verbesserung des Blutzuckers, der Fettleibigkeit und der Lipidwerte innerhalb der letzten 2 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allium Hookeri-Extrakt
Nehmen Sie zwei Kapseln pro Tag (486 mg/Tag) für 8 Wochen ein
Nahrungsergänzungsmittel: Allium Hookeri-Extrakt
Nehmen Sie zwei Kapseln pro Tag (486 mg/Tag) für 8 Wochen ein
Andere Namen:
  • AH
Placebo-Komparator: Placebo
Nehmen Sie 8 Wochen lang zwei Kapseln pro Tag ein
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
zwei Kapseln pro Tag einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutzuckers während des oGTT
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Nüchtern- und postprandialen Glukosewerte während des oGTT wurden vor und nach der Intervention bewertet
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutinsulins
Zeitfenster: 8 Woche
Veränderungen des Blutinsulins wurden vor und nach der Intervention beurteilt
8 Woche
Veränderungen des C-Peptids
Zeitfenster: 8 Woche
Veränderungen des C-Peptids wurden vor und nach der Intervention bewertet
8 Woche
Veränderungen des HbA1c
Zeitfenster: 8 Woche
Veränderungen des HbA1c wurden vor und nach der Intervention beurteilt
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTCF2_2015_AH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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