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Efeitos do Allium Hookeri na Glicose no Sangue

19 de novembro de 2018 atualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Um ensaio clínico cruzado de 8 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do extrato de raiz de Allium Hookeri sobre os efeitos antidiabéticos

Os pesquisadores investigaram os efeitos antidiabéticos do extrato de raiz de Allium hookeri para participantes pré-diabéticos coreanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A raiz de Allium hookeri é amplamente consumida como vegetal e fitoterápico na Ásia. Embora as atividades antidiabéticas de Allium hookeri tenham sido documentadas em estudos com animais, os efeitos aprimorados de Allium hookeri em humanos não são claros. Portanto, neste estudo, os pesquisadores investigaram se o extrato da raiz de Allium hookeri poderia ser eficaz na redução do risco de diabetes tipo 2 em indivíduos com pré-diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicose em jejum 100~126 mg/dl

Critério de exclusão:

  • Variação significativa de peso (mais de 10%) nos últimos 3 meses
  • Tratamento por terapia medicamentosa hipoglicemiante e hipolipidêmica nos últimos três meses
  • Diabetes tipo 1 ou HbA1c>9,0%
  • Doença cardiovascular
  • Agente hipoglicemiante, medicamento para obesidade e agente redutor de lipídios nos últimos 6 meses ou açúcar no sangue, obesidade e alimentos funcionais para melhoria de lipídios nos últimos 2 meses
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de Allium hookeri
tomar duas cápsulas por dia (486 mg/dia) durante 8 semanas
Suplemento dietético: Extrato de Allium hookeri
tomar duas cápsulas por dia (486 mg/dia) durante 8 semanas
Outros nomes:
  • AH
Comparador de Placebo: Placebo
tomar duas cápsulas por dia durante 8 semanas
Suplemento dietético: Placebo
tomar duas cápsulas por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da glicemia durante o OGTT
Prazo: 8 semanas
As alterações da glicemia de jejum e pós-prandial durante o OGTT foram avaliadas antes e depois da intervenção
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da insulina no sangue
Prazo: 8 semanas
Alterações da insulina no sangue foram avaliadas antes e depois da intervenção
8 semanas
Alterações do peptídeo C
Prazo: 8 semanas
As alterações do peptídeo C foram avaliadas antes e depois da intervenção
8 semanas
Alterações de HbA1c
Prazo: 8 semanas
Alterações de HbA1c foram avaliadas antes e depois da intervenção
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chonbuk National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTCF2_2015_AH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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