- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03330366
Wpływ Allium Hookeri na poziom glukozy we krwi
19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
8-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo krzyżowe badanie kliniczne ekstraktu z korzenia Allium Hookeri na działanie przeciwcukrzycowe
Naukowcy zbadali działanie przeciwcukrzycowe ekstraktu z korzenia Allium hookeri u koreańskich uczestników ze stanem przedcukrzycowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzeń Allium hookeri jest powszechnie spożywany jako lek roślinny i ziołowy w Azji.
Chociaż działanie przeciwcukrzycowe Allium hookeri zostało udokumentowane w badaniach na zwierzętach, ulepszony wpływ Allium hookeri na ludzi nie jest jasny.
Dlatego w tym badaniu naukowcy zbadali, czy ekstrakt z korzenia Allium hookeri może być skuteczny w zmniejszaniu ryzyka cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Glukoza na czczo 100~126 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne wahania wagi (ponad 10%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Leczenie lekami hipoglikemizującymi i hipolipidemicznymi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Cukrzyca typu 1 lub HbA1c >9,0%
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Środek hipoglikemizujący, lek na otyłość i środek obniżający poziom lipidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub poziom cukru we krwi, otyłość i żywność funkcjonalna poprawiająca poziom lipidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekstrakt z Allium hookeri
przyjmować dwie kapsułki dziennie (486 mg/dzień) przez 8 tygodni
|
przyjmować dwie kapsułki dziennie (486 mg/dzień) przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Placebo
przyjmuj dwie kapsułki dziennie przez 8 tygodni
|
przyjmować dwie kapsułki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany stężenia glukozy we krwi podczas OGTT
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany glikemii na czczo i po posiłku podczas OGTT oceniano przed i po interwencji
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany insuliny we krwi
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Oceniono zmiany stężenia insuliny we krwi przed i po interwencji
|
8 tydzień
|
Zmiany peptydu C
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany peptydu C oceniano przed i po interwencji
|
8 tydzień
|
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany HbA1c oceniano przed i po interwencji
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTCF2_2015_AH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z Allium hookeri
-
En Chu Kong HospitalRekrutacyjnyWodnopłodność | Okluzja stentu moczowodu | Zwężenie moczowoduTajwan
-
Allium, Ltd.WycofaneZłośliwa niedrożność przewodu żółciowego wspólnegoIzrael
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyDyssynergia zwieracza prążkowanego wypieracza (DSSD)Francja
-
Hanyang UniversityAktywny, nie rekrutującyZakażenie górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
Chulalongkorn UniversityNieznany