Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Allium Hookeri na poziom glukozy we krwi

19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

8-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo krzyżowe badanie kliniczne ekstraktu z korzenia Allium Hookeri na działanie przeciwcukrzycowe

Naukowcy zbadali działanie przeciwcukrzycowe ekstraktu z korzenia Allium hookeri u koreańskich uczestników ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzeń Allium hookeri jest powszechnie spożywany jako lek roślinny i ziołowy w Azji. Chociaż działanie przeciwcukrzycowe Allium hookeri zostało udokumentowane w badaniach na zwierzętach, ulepszony wpływ Allium hookeri na ludzi nie jest jasny. Dlatego w tym badaniu naukowcy zbadali, czy ekstrakt z korzenia Allium hookeri może być skuteczny w zmniejszaniu ryzyka cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Glukoza na czczo 100~126 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne wahania wagi (ponad 10%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie lekami hipoglikemizującymi i hipolipidemicznymi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Cukrzyca typu 1 lub HbA1c >9,0%
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Środek hipoglikemizujący, lek na otyłość i środek obniżający poziom lipidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub poziom cukru we krwi, otyłość i żywność funkcjonalna poprawiająca poziom lipidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z Allium hookeri
przyjmować dwie kapsułki dziennie (486 mg/dzień) przez 8 tygodni
przyjmować dwie kapsułki dziennie (486 mg/dzień) przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • AH
Komparator placebo: Placebo
przyjmuj dwie kapsułki dziennie przez 8 tygodni
przyjmować dwie kapsułki dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy we krwi podczas OGTT
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany glikemii na czczo i po posiłku podczas OGTT oceniano przed i po interwencji
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany insuliny we krwi
Ramy czasowe: 8 tydzień
Oceniono zmiany stężenia insuliny we krwi przed i po interwencji
8 tydzień
Zmiany peptydu C
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmiany peptydu C oceniano przed i po interwencji
8 tydzień
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmiany HbA1c oceniano przed i po interwencji
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCF2_2015_AH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z Allium hookeri

3
Subskrybuj