Effets d'Allium Hookeri sur la glycémie
19 novembre 2018 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Un essai clinique croisé de 8 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur l'extrait de racine d'Allium Hookeri sur les effets antidiabétiques
Les chercheurs ont étudié les effets antidiabétiques de l'extrait de racine d'Allium hookeri pour les participants prédiabétiques coréens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La racine d'Allium hookeri est largement consommée comme légume et phytothérapie en Asie.
Bien que les activités antidiabétiques d'Allium hookeri aient été documentées dans des études animales, les effets améliorés d'Allium hookeri sur l'homme ne sont pas clairs.
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs ont cherché à savoir si l'extrait de racine d'Allium hookeri pouvait être efficace pour réduire le risque de diabète de type 2 chez les personnes atteintes de prédiabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun 100~126 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Variation significative du poids (plus de 10 %) au cours des 3 derniers mois
- Traitement par un traitement médicamenteux hypoglycémiant et hypolipidémiant au cours des trois derniers mois
- Diabète de type 1 ou HbA1c > 9,0 %
- Maladie cardiovasculaire
- Agent hypoglycémiant, médicament contre l'obésité et agent hypolipidémiant au cours des 6 derniers mois ou aliments fonctionnels améliorant la glycémie, l'obésité et les lipides au cours des 2 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Extrait d'Allium hookeri
prendre deux gélules par jour (486 mg/jour) pendant 8 semaines
|
prendre deux gélules par jour (486 mg/jour) pendant 8 semaines
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: Placebo
prendre deux gélules par jour pendant 8 semaines
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prendre deux gélules par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycémie au cours de l'HGPO
Délai: 8 semaines
|
Les changements de la glycémie à jeun et postprandiale pendant l'OGTT ont été évalués avant et après l'intervention
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'insuline sanguine
Délai: 8 semaines
|
Les changements d'insuline sanguine ont été évalués avant et après l'intervention
|
8 semaines
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|
Modifications du peptide C
Délai: 8 semaines
|
Les modifications du peptide C ont été évaluées avant et après l'intervention
|
8 semaines
|
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Modifications de l'HbA1c
Délai: 8 semaines
|
Les changements d'HbA1c ont été évalués avant et après l'intervention
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCF2_2015_AH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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