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Efectos de Allium Hookeri sobre la glucosa en sangre

19 de noviembre de 2018 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Un ensayo clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 8 semanas de duración del extracto de raíz de Allium Hookeri sobre los efectos antidiabéticos

Los investigadores estudiaron los efectos antidiabéticos del extracto de raíz de Allium hookeri en participantes coreanos prediabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La raíz de allium hookeri se consume ampliamente como verdura y medicina herbaria en Asia. Aunque las actividades antidiabéticas de Allium hookeri se han documentado en estudios con animales, los efectos mejorados de Allium hookeri en humanos no están claros. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores investigaron si el extracto de raíz de Allium hookeri podría ser efectivo para reducir el riesgo de diabetes tipo 2 en personas con prediabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glucosa en ayunas 100~126 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Variación significativa en el peso (más del 10%) en los últimos 3 meses
  • Tratamiento con farmacoterapia hipoglucemiante e hipolipemiante en los últimos tres meses
  • Diabetes tipo 1 o HbA1c>9.0%
  • Enfermedad cardiovascular
  • Agente hipoglucemiante, medicamento para la obesidad y agente reductor de lípidos en los últimos 6 meses o azúcar en sangre, obesidad y alimentos funcionales para mejorar los lípidos en los últimos 2 meses
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extracto de allium hookeri
tomar dos cápsulas al día (486 mg/día) durante 8 semanas
Suplemento dietético: Extracto de allium hookeri
tomar dos cápsulas al día (486 mg/día) durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Ah
Comparador de placebos: Placebo
tomar dos cápsulas al día durante 8 semanas
Suplemento dietético: Placebo
tomar dos cápsulas por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de glucosa en sangre durante OGTT
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluaron los cambios de glucosa en ayunas y posprandiales durante la SOG antes y después de la intervención
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluaron los cambios de insulina en sangre antes y después de la intervención.
8 semanas
Cambios de péptido C
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluaron los cambios de péptido C antes y después de la intervención.
8 semanas
Cambios de HbA1c
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluaron los cambios de HbA1c antes y después de la intervención
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chonbuk National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTCF2_2015_AH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracto de allium hookeri

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