- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330366
Allium Hookerin vaikutukset verensokeriin
maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
8 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen Allium Hookeri -juuriuutteen kliininen tutkimus diabeteksen vastaisista vaikutuksista
Tutkijat tutkivat Allium hookeri -juuriuutteen diabetesta estäviä vaikutuksia korealaisille esidiabeettisille osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Allium hookeri -juurta kulutetaan laajalti vihannes- ja yrttilääkkeenä Aasiassa.
Vaikka Allium hookerin diabetesta ehkäisevät vaikutukset on dokumentoitu eläinkokeissa, Allium hookerin parantuneet vaikutukset ihmisiin eivät ole selviä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voisiko Allium hookeri -juuriuute vähentää tehokkaasti tyypin 2 diabeteksen riskiä henkilöillä, joilla on esidiabetes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paastoglukoosi 100-126 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä painon vaihtelu (yli 10 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hoito hypoglykeemisellä ja hypolipidemiseltä lääkehoidolla viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tyypin 1 diabetes tai HbA1c>9,0 %
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hypoglykeeminen lääke, liikalihavuuslääkkeet ja lipidejä alentavat aineet viimeisen 6 kuukauden aikana tai verensokeria, lihavuutta ja lipidejä parantavia funktionaalisia elintarvikkeita viimeisen 2 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allium hookeri -uute
ota kaksi kapselia päivässä (486 mg/vrk) 8 viikon ajan
|
ota kaksi kapselia päivässä (486 mg/vrk) 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
ota kaksi kapselia päivässä 8 viikon ajan
|
ota kaksi kapselia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin muutokset OGTT:n aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paaston ja aterian jälkeisen glukoosin muutokset OGTT:n aikana arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren insuliinin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Veren insuliinin muutokset arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
C-peptidin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-peptidin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
HbA1c:n muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HbA1c:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTCF2_2015_AH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Shifa International HospitalRekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabetes tai diabetesPakistan
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)Yhdysvallat
-
University of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)Yhdysvallat
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrytointiPrediabetes / tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | TelelääketiedeTurkki (Türkiye)
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
Rigshospitalet, DenmarkTrygFonden, DenmarkLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabetes | Prediabetes tai diabetesTanska
-
Xavier University of Louisiana.Aktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabeettinen tila &Amp; korkean riskin henkilöt diabeteksen riskipisteiden perusteellaYhdysvallat
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
Hamide SahinRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Allium hookeri -uute
-
Chonbuk National University HospitalTuntematonVerenkiertoaKorean tasavalta
-
En Chu Kong HospitalRekrytointiHydronefroosi | Virtsaputken stentin tukos | Virtsaputken ahtaumaTaiwan
-
Allium, Ltd.PeruutettuPahanlaatuinen yhteisen sappitiehyen tukosIsrael
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Hanyang UniversityAktiivinen, ei rekrytointiYlähengitystieinfektioKorean tasavalta
-
Chulalongkorn UniversityRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Ei-diabeettinen hyperglykemiaThaimaa
-
Ziauddin HospitalIlmoittautuminen kutsustaDenguekuume | Pediatriset potilaat | Papaija -lehtiuuttePakistan
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaApikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen radiolukvenssi
-
Ain Shams UniversityValmisTulehdus | Hemodialyysi | CKD | Endoteelin toimintahäiriöEgypti