Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Allium Hookeri hatása a vércukorszintre

2018. november 19. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

8 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos crossover klinikai vizsgálat az Allium Hookeri gyökérkivonat antidiabetikus hatásáról

A kutatók az Allium hookeri gyökérkivonat cukorbetegség elleni hatásait vizsgálták koreai prediabetikus résztvevők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Allium hookeri gyökerét széles körben fogyasztják zöldség- és gyógynövényként Ázsiában. Bár az Allium hookeri antidiabetikus hatásait állatkísérletek során dokumentálták, az Allium hookeri emberre gyakorolt ​​jobb hatása nem egyértelmű. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálták, hogy az Allium hookeri gyökérkivonat hatékonyan csökkentheti-e a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát prediabéteszes egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éhgyomri glükóz 100-126 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős súlyváltozás (több mint 10%) az elmúlt 3 hónapban
  • Hipoglikémiás és hipolipidémiás gyógyszeres kezelés az elmúlt három hónapban
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy HbA1c>9,0%
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Hipoglikémiás szer, elhízás elleni gyógyszer és lipidcsökkentő szer az elmúlt 6 hónapban vagy vércukorszintet, elhízást és lipidszintet javító funkcionális élelmiszerek az elmúlt 2 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Allium hookeri kivonat
vegyen be két kapszulát naponta (486 mg/nap) 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Allium hookeri kivonat
vegyen be két kapszulát naponta (486 mg/nap) 8 héten keresztül
Más nevek:
  • AH
Placebo Comparator: Placebo
vegyen be napi két kapszulát 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Placebo
vegyen be két kapszulát naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint változásai az OGTT során
Időkeret: 8 hét
Az OGTT alatti éhomi és posztprandiális glükóz változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér inzulinszintjének változásai
Időkeret: 8 hét
A vér inzulinszintjének változásait a beavatkozás előtt és után értékelték
8 hét
A C-peptid változásai
Időkeret: 8 hét
A C-peptid változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük
8 hét
A HbA1c változásai
Időkeret: 8 hét
A HbA1c változásait a beavatkozás előtt és után értékeltük
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTCF2_2015_AH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel