- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03330366
Effekter af Allium Hookeri på blodsukkeret
19. november 2018 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Et 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover klinisk forsøg med Allium Hookeri rodekstrakt på antidiabetiske effekter
Forskerne undersøgte de antidiabetiske virkninger af Allium hookeri-rodekstrakt for koreanske prædiabetiske deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Allium hookeri-rod er almindeligt indtaget som grøntsags- og urtemedicin i Asien.
Selvom de antidiabetiske aktiviteter af Allium hookeri er blevet dokumenteret i dyreforsøg, er de forbedrede virkninger af Allium hookeri på mennesker ikke klare.
Derfor undersøgte forskerne i denne undersøgelse, om Allium hookeri-rodekstrakt kunne være effektivt til at reducere risikoen for type 2-diabetes hos personer med prædiabetes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende glukose 100~126 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Signifikant variation i vægt (mere 10%) inden for de seneste 3 måneder
- Behandling med hypoglykæmisk og hypolipidæmisk lægemiddelbehandling inden for de seneste tre måneder
- Type 1-diabetes eller HbA1c>9,0 %
- Kardiovaskulær sygdom
- Hypoglykæmisk middel, fedmemedicin og lipidsænkende middel inden for de seneste 6 måneder eller blodsukker, fedme og lipidforbedrende funktionelle fødevarer inden for de seneste 2 måneder
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Allium hookeri ekstrakt
tage to kapsler om dagen (486 mg/dag) i 8 uger
|
tage to kapsler om dagen (486 mg/dag) i 8 uger
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
tage to kapsler om dagen i 8 uger
|
tage to kapsler om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i blodsukker under OGTT
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer i faste og postprandial glukose under OGTT blev vurderet før og efter interventionen
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i blodinsulin
Tidsramme: 8 uge
|
Ændringer i blodinsulin blev vurderet før og efter interventionen
|
8 uge
|
Ændringer af C-peptid
Tidsramme: 8 uge
|
Ændringer af C-peptid blev vurderet før og efter interventionen
|
8 uge
|
Ændringer af HbA1c
Tidsramme: 8 uge
|
Ændringer i HbA1c blev vurderet før og efter interventionen
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTCF2_2015_AH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allium hookeri ekstrakt
-
Allium, Ltd.Trukket tilbageOndartet obstruktion af den almindelige galdegangIsrael
-
En Chu Kong HospitalRekrutteringHydronefrose | Ureteral stentokklusion | Ureteral stenoseTaiwan
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Hanyang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Frankrig
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkendtMuskelømhedForenede Stater