- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03330366
Влияние Allium Hookeri на уровень глюкозы в крови
19 ноября 2018 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
8-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное клиническое исследование экстракта корня Allium Hookeri на антидиабетические эффекты
Исследователи исследовали антидиабетические эффекты экстракта корня Allium hookeri у корейских участников с преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Корень Allium hookeri широко используется в качестве растительного и растительного лекарственного средства в Азии.
Хотя антидиабетическая активность Allium hookeri была подтверждена в исследованиях на животных, улучшенное воздействие Allium hookeri на человека неясно.
Поэтому в этом исследовании исследователи изучали, может ли экстракт корня Allium hookeri быть эффективным в снижении риска диабета 2 типа у людей с преддиабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глюкоза натощак 100~126 мг/дл
Критерий исключения:
- Значительное изменение веса (более 10%) за последние 3 месяца
- Лечение гипогликемической и гиполипидемической медикаментозной терапией в течение последних трех месяцев
- Диабет 1 типа или HbA1c>9,0%
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Гипогликемическое средство, лекарство от ожирения и средство для снижения липидов в течение последних 6 месяцев или функциональные продукты для повышения уровня сахара в крови, ожирения и липидов в течение последних 2 месяцев
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт лукового лука
принимать по две капсулы в день (486 мг/день) в течение 8 недель
|
принимать по две капсулы в день (486 мг/день) в течение 8 недель
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
принимать по две капсулы в день в течение 8 недель
|
принимать по две капсулы в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня глюкозы в крови при ПГТТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения уровня глюкозы натощак и постпрандиальной глюкозы во время ПГТТ оценивали до и после вмешательства.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения инсулина в крови
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения инсулина в крови оценивали до и после вмешательства.
|
8 неделя
|
|
Изменения С-пептида
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения С-пептида оценивали до и после вмешательства
|
8 неделя
|
|
Изменения HbA1c
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения HbA1c оценивали до и после вмешательства.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTCF2_2015_AH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракт лукового лука
-
En Chu Kong HospitalРекрутингГидронефроз | Окклюзия мочеточникового стента | Мочеточниковый стенозТайвань
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesЗавершенный
-
Hanyang UniversityАктивный, не рекрутирующийИнфекция верхних дыхательных путейКорея, Республика
-
Loma Linda UniversityЕще не набираютЗдоровье кишечника | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Соединенные Штаты
-
University of Health Sciences LahoreЕще не набираютВерхушечный периодонтит | Периапикальная рентгенопрозрачность
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйВоспаление | Гемодиализ | ХБП | Эндотелиальная дисфункцияЕгипет
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Allium, Ltd.ОтозванЗлокачественная обструкция общего желчного протокаИзраиль
-
Universidad Nacional de CaaguazuРекрутинг
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный