Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Allium Hookeri op bloedglucose

19 november 2018 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over klinische studie van Allium Hookeri-wortelextract op antidiabetische effecten

De onderzoekers onderzochten de antidiabetische effecten van Allium hookeri-wortelextract voor Koreaanse prediabetische deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allium hookeri-wortel wordt veel geconsumeerd als groente- en kruidengeneesmiddel in Azië. Hoewel de antidiabetische werking van Allium hookeri is gedocumenteerd in dierstudies, zijn de verbeterde effecten van Allium hookeri op de mens niet duidelijk. Daarom onderzochten de onderzoekers in deze studie of Allium hookeri-wortelextract effectief zou kunnen zijn bij het verminderen van het risico op diabetes type 2 bij personen met prediabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nuchtere glucose 100~126 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke variatie in gewicht (meer dan 10%) in de afgelopen 3 maanden
  • Behandeling door hypoglycemische en hypolipidemische medicamenteuze therapie in de afgelopen drie maanden
  • Diabetes type 1 of HbA1c>9,0%
  • Hart-en vaatziekte
  • Hypoglycemisch middel, obesitasmedicijn en lipidenverlagend middel in de afgelopen 6 maanden of bloedsuiker, obesitas en functionele voedingsmiddelen voor het verbeteren van lipiden in de afgelopen 2 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allium hookeri-extract
neem twee capsules per dag (486 mg/dag) gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Allium hookeri-extract
neem twee capsules per dag (486 mg/dag) gedurende 8 weken
Andere namen:
  • AH
Placebo-vergelijker: Placebo
neem twee capsules per dag gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Placebo
neem twee capsules per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van bloedglucose tijdens OGTT
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van nuchtere en postprandiale glucose tijdens OGTT werden voor en na de interventie beoordeeld
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van bloedinsuline
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van bloedinsuline werden voor en na de interventie beoordeeld
8 weken
Veranderingen van C-peptide
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van C-peptide werden voor en na de interventie beoordeeld
8 weken
Veranderingen van HbA1c
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen van HbA1c werden voor en na de interventie beoordeeld
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTCF2_2015_AH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Klinische onderzoeken op Allium hookeri-extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren