- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03330366
Effekter av Allium Hookeri på blodsukker
19. november 2018 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
En 8 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover klinisk studie av Allium Hookeri Root Extract på antidiabetiske effekter
Forskerne undersøkte de antidiabetiske effektene av Allium hookeri rotekstrakt for koreanske prediabetiske deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Allium hookeri-rot er mye konsumert som grønnsaks- og urtemedisin i Asia.
Selv om de antidiabetiske aktivitetene til Allium hookeri er dokumentert i dyrestudier, er de forbedrede effektene av Allium hookeri på mennesker ikke klare.
Derfor, i denne studien, undersøkte forskerne om Allium hookeri-rotekstrakt kunne være effektivt for å redusere risikoen for type 2-diabetes hos personer med prediabetes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastende glukose 100~126 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig variasjon i vekt (mere 10%) de siste 3 månedene
- Behandling med hypoglykemisk og hypolipidemisk medikamentell behandling i løpet av de siste tre månedene
- Type 1 diabetes eller HbA1c>9,0 %
- Hjerte-og karsykdommer
- Hypoglykemisk middel, fedmemedisin og lipidsenkende middel innen de siste 6 månedene eller blodsukker, fedme og lipidforbedrende funksjonell mat innen de siste 2 månedene
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Allium hookeri ekstrakt
ta to kapsler per dag (486 mg/dag) i 8 uker
|
ta to kapsler per dag (486 mg/dag) i 8 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
ta to kapsler per dag i 8 uker
|
ta to kapsler per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodsukker under OGTT
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i faste og postprandial glukose under OGTT ble vurdert før og etter intervensjonen
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i blodinsulin
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i blodinsulin ble vurdert før og etter intervensjonen
|
8 uker
|
|
Endringer av C-peptid
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer av C-peptid ble vurdert før og etter intervensjonen
|
8 uker
|
|
Endringer av HbA1c
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i HbA1c ble vurdert før og etter intervensjonen
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTCF2_2015_AH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Allium hookeri ekstrakt
-
Allium, Ltd.TilbaketrukketOndartet obstruksjon av den vanlige gallegangenIsrael
-
En Chu Kong HospitalRekrutteringHydronefrose | Ureteral stent okklusjon | UreterstenoseTaiwan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesFullført
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre spesifiserte funksjonsforstyrrelser i magenThailand
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
Hanyang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInfeksjon i øvre luftveierKorea, Republikken
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullførtBetennelse | Hemodialyse | CKD | Endotelial dysfunksjonEgypt
-
Saint-Joseph UniversityBotiss Biomaterials GmbHAktiv, ikke rekrutterende