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Effetti di Allium Hookeri sulla glicemia

19 novembre 2018 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Uno studio clinico crossover di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo dell'estratto di radice di Allium Hookeri sugli effetti antidiabetici

I ricercatori hanno studiato gli effetti antidiabetici dell'estratto di radice di Allium hookeri per i partecipanti prediabetici coreani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radice di Allium hookeri è ampiamente consumata come medicinale vegetale e erboristico in Asia. Sebbene le attività antidiabetiche di Allium hookeri siano state documentate in studi sugli animali, gli effetti migliorati di Allium hookeri sull'uomo non sono chiari. Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno studiato se l'estratto di radice di Allium hookeri potesse essere efficace nel ridurre il rischio di diabete di tipo 2 negli individui con prediabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glicemia a digiuno 100~126 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Variazione significativa di peso (più del 10%) negli ultimi 3 mesi
  • Trattamento con terapia farmacologica ipoglicemizzante e ipolipemizzante negli ultimi tre mesi
  • Diabete di tipo 1 o HbA1c>9,0%
  • Malattia cardiovascolare
  • Agente ipoglicemizzante, medicina per l'obesità e agente ipolipemizzante negli ultimi 6 mesi o glicemia, obesità e alimenti funzionali per il miglioramento dei lipidi negli ultimi 2 mesi
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di Allium hookeri
assumere due capsule al giorno (486 mg/giorno) per 8 settimane
Integratore alimentare: Estratto di Allium hookeri
assumere due capsule al giorno (486 mg/giorno) per 8 settimane
Altri nomi:
  • AH
Comparatore placebo: Placebo
prendere due capsule al giorno per 8 settimane
Integratore alimentare: Placebo
prendere due capsule al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della glicemia durante l'OGTT
Lasso di tempo: 8 settimane
I cambiamenti della glicemia a digiuno e postprandiale durante l'OGTT sono stati valutati prima e dopo l'intervento
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di insulina di sangue
Lasso di tempo: 8 settimana
I cambiamenti di insulina nel sangue sono stati valutati prima e dopo l'intervento
8 settimana
Cambiamenti di C-peptide
Lasso di tempo: 8 settimana
I cambiamenti del peptide C sono stati valutati prima e dopo l'intervento
8 settimana
Cambiamenti di HbA1c
Lasso di tempo: 8 settimana
I cambiamenti di HbA1c sono stati valutati prima e dopo l'intervento
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTCF2_2015_AH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto di Allium hookeri

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