- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03330366
Effekter av Allium Hookeri på blodsocker
19 november 2018 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
En 8 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover klinisk prövning av Allium Hookeri Root Extract på antidiabetiska effekter
Forskarna undersökte de antidiabetiska effekterna av Allium hookeri rotextrakt för koreanska prediabetiska deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allium hookeri rot konsumeras allmänt som grönsaks- och örtmedicin i Asien.
Även om den antidiabetiska aktiviteten hos Allium hookeri har dokumenterats i djurstudier, är de förbättrade effekterna av Allium hookeri på människor inte tydliga.
Därför undersökte forskarna i denna studie om Allium hookeri rotextrakt kunde vara effektivt för att minska risken för typ 2-diabetes hos individer med prediabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fasteglukos 100~126 mg/dl
Exklusions kriterier:
- Betydande variation i vikt (mer 10%) under de senaste 3 månaderna
- Behandling med hypoglykemisk och hypolipidemisk läkemedelsbehandling under de senaste tre månaderna
- Typ 1-diabetes eller HbA1c>9,0 %
- Kardiovaskulär sjukdom
- Hypoglykemiskt medel, fetmamedicin och lipidsänkande medel under de senaste 6 månaderna eller blodsocker, fetma och lipidförbättrande funktionella livsmedel inom de senaste 2 månaderna
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allium hookeri extrakt
ta två kapslar per dag (486 mg/dag) i 8 veckor
|
ta två kapslar per dag (486 mg/dag) i 8 veckor
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
ta två kapslar per dag i 8 veckor
|
ta två kapslar per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av blodsocker under OGTT
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar av fasta och postprandial glukos under OGTT bedömdes före och efter interventionen
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av blodinsulin
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar av blodinsulin utvärderades före och efter interventionen
|
8 veckor
|
|
Förändringar av C-peptid
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar av C-peptid utvärderades före och efter interventionen
|
8 veckor
|
|
Förändringar av HbA1c
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar av HbA1c utvärderades före och efter interventionen
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTCF2_2015_AH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allium hookeri extrakt
-
Allium, Ltd.IndragenMalignt obstruktion av den gemensamma gallgångenIsrael
-
En Chu Kong HospitalRekryteringHydronefros | Ureteral stentocklusion | Ureteral stenosTaiwan
-
Mahidol UniversityRekryteringDyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenThailand
-
Bayero University Kano, NigeriaPhysiotherapy AssociatesAvslutad
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
Hanyang UniversityAktiv, inte rekryterandeÖvre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityAvslutadInflammation | Hemodialys | CKD | Endotel dysfunktionEgypten
-
SeppicAvslutadKognitiv förmågaBelgien