- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03338491
Riziko závislosti: Vliv indukce myšlení na krátkou intervenci (AddRiskStud)
Výzkumná skupina RISKDYNAMIKA, dílčí projekt 8, pracovní balíček 1, studie 2 (studentská dílčí studie): Riziko závislosti: Vliv indukce myšlení na účinek krátké intervence ke snížení užívání alkoholu
Krátké intervence (BI) založené na motivačním rozhovoru jsou účinné pro snížení konzumace alkoholu. V této studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že otevřené myšlení zvyšuje pozitivní účinky BI.
Vysokoškolští studenti se účastní dobrovolného screeningu na rizikové požívání alkoholu. Všichni studenti s rizikovým pitím alkoholu jsou způsobilí ke studii a všichni obdrží BI spojené s ASSIST od WHO.
Před přijetím BI obdrží účastníci krátkou úvod do nastavení mysli. Jsou náhodně přiřazeny buď k indukci otevřeného nebo uzavřeného myšlení podle teorie Mindset akčních fází (Gollwitzer & Keller (2016). Teorie myšlení. In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.), Encyklopedie osobnosti a individuálních rozdílů. New York: Springer).
Vyšetřovatelé měří změnu ve vnímání rizik souvisejících s alkoholem, motivaci k léčbě a skutečné pití alkoholu po krátké intervenci ve vztahu k nastavení mysli navozené před přijetím intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konstanz, Německo, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- status studenta na univerzitě v Kostnici
- rizikového požívání alkoholu v posledních 12 měsících
Kritéria vyloučení:
- akutní psychóza, akutní sebevražda, negramotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Indukce implementačního myšlení
Psychologická intervence.
Účastníci jsou požádáni, aby pracovali na krátkém úkolu s papírem a tužkou, u kterého bylo prokázáno, že navozuje Implementální nastavení myšlení podle teorie fází myšlení (Gollwitzer & Keller (2016).
Teorie myšlení.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Encyklopedie osobnosti a individuálních rozdílů.
New York: Springer).
|
Toto navození psychologického stavu bylo široce studováno v základní kognitivní vědě.
Gollwitzer & Keller (2016, s. 3): „Implementační způsob myšlení je vyvolán tím, že účastníky požádáme, aby přemýšleli o osobním projektu, pro který se již rozhodli jednat, ale ještě nezahájili žádnou akci.
Následně jsou účastníci požádáni, aby uvedli kroky nezbytné pro úspěšné dosažení cíle a aby si podrobně naplánovali, kdy, kde a jak hodlají v každém z těchto kroků jednat.“
|
Experimentální: Navození deliberativního myšlení
Psychologická intervence.
Účastníci jsou požádáni, aby pracovali na krátkém úkolu s papírem a tužkou, u kterého bylo prokázáno, že navozuje deliberativní myšlení podle teorie fází myšlení (Gollwitzer & Keller (2016).
Teorie myšlení.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Encyklopedie osobnosti a individuálních rozdílů.
New York: Springer).
|
Toto navození psychologického stavu bylo široce studováno v základní kognitivní vědě.
Gollwitzer & Keller (2016, s. 3): „Deliberativní způsob myšlení je vyvolán tím, že se od účastníků žádá, aby (a) pojmenovali nevyřešený, důležitý osobní problém, který způsobuje ruminaci, ale pro který se ještě nerozhodli, a (b) přemýšleli o tom, zda přijmout opatření nebo ne.
Dále, aby se zvýšila hloubka reflexe, jsou účastníci požádáni, aby uvedli řadu pozitivních a negativních, krátkodobých a dlouhodobých důsledků rozhodnutí jednat i rozhodnutí nejednat; je požadováno uvedení pravděpodobnosti výskytu každého z těchto následků.“
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou oživovat žádné vyvolání jakéhokoli myšlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník o vnímání rizik souvisejících s alkoholem
Časové okno: 4 týdny
|
Self-Report Opatření, které je vyplněno účastníkem.
Tento německý dotazník vyvinuli Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
|
4 týdny
|
Alcohol Time-line Follow Back
Časové okno: 4 týdny
|
Vlastní vykazované množství standardních spotřebovaných jednotek alkoholu.
Hodnocení se provádí pomocí kalendářové metody vyvinuté Sobell & Sobell (1995)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SOKRATES
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník: Stupně připravenosti na změnu a stupnice dychtivosti po léčbě (SOCRATES, Miller, W. R., & Tonigan, J. S. (1996).
Posouzení motivace pijáků ke změně: Stupně připravenosti na změnu a škála dychtivosti po léčbě (SOCRATES).
Psychologie návykového chování 10, 81-89.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OD 113/2-1(3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .