- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03338491
Függőség kockázata: A gondolkodásmód indukciós hatása a rövid beavatkozásra (AddRiskStud)
KOCKÁZATDINAMIKA Kutatócsoport, 8. alprojekt, 1. munkacsomag, 2. tanulmány (tanulói altanulmány): Függőségkockázat: A gondolkodásmód indukciójának hatása egy rövid beavatkozás hatására az alkoholfogyasztás csökkentésére
A motivációs interjún alapuló rövid beavatkozások (BI) hatékonyak az alkoholfogyasztás csökkentésében. Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a nyitott gondolkodásmód növeli a BI pozitív hatásait.
Az egyetemisták önkéntes kockázatos alkoholfogyasztási szűrésen vesznek részt. Minden kockázatos alkoholfogyasztó diák részt vehet a vizsgálatban, és mindegyik megkapja a WHO ASSIST-hez kapcsolódó BI-t.
A résztvevők rövid gondolkodásmód-bevezetést kapnak, mielőtt megkapják a BI-t. Véletlenszerűen vannak hozzárendelve egy nyitott vagy egy zárt gondolkodásmód előidézéséhez a cselekvési fázisok Mindset elmélete szerint (Gollwitzer és Keller (2016). Gondolkodásmód elmélet. In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (szerk.), A személyiség és az egyéni különbségek enciklopédiája. New York: Springer).
A vizsgálók az alkohollal összefüggő kockázatészlelés, a kezelési motiváció és a valódi alkoholfogyasztás változását mérik a rövid beavatkozás után a beavatkozás előtt kiváltott gondolkodásmódhoz viszonyítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konstanz, Németország, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hallgatói státusz a Konstanzi Egyetemen
- kockázatos alkoholfogyasztás az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- akut pszichózis, akut öngyilkosság, írástudatlanság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az implementált gondolkodásmód előidézése
Pszichológiai beavatkozás.
A résztvevőket arra kérik, hogy dolgozzanak egy rövid papír-ceruza-feladaton, amelyről kimutatták, hogy a cselekvési fázisok Mindset elmélete szerint megvalósított gondolkodásmódot vált ki (Gollwitzer és Keller (2016).
Gondolkodásmód elmélet.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (szerk.),
A személyiség és az egyéni különbségek enciklopédiája.
New York: Springer).
|
A pszichológiai állapotnak ezt a kiváltását az alapvető kognitív tudományok alaposan tanulmányozták.
Gollwitzer és Keller (2016, 3. o.): "Az implementációs gondolkodásmódot azáltal hívják elő, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak egy olyan személyes projektre, amelyre vonatkozóan már döntöttek a cselekvésről, de még nem kezdeményeztek semmilyen lépést.
Ezt követően a résztvevőket arra kérik, hogy sorolják fel a sikeres cél eléréséhez szükséges lépéseket, és részletesen tervezzék meg, mikor, hol és hogyan kívánnak eljárni az egyes lépések során."
|
|
Kísérleti: A deliberatív gondolkodásmód előidézése
Pszichológiai beavatkozás.
A résztvevőket arra kérik, hogy dolgozzanak egy rövid papír-ceruza-feladaton, amelyről kimutatták, hogy a cselekvési fázisok gondolkodásmód-elmélete szerint deliberatív gondolkodásmódot vált ki (Gollwitzer és Keller (2016).
Gondolkodásmód elmélet.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (szerk.),
A személyiség és az egyéni különbségek enciklopédiája.
New York: Springer).
|
A pszichológiai állapotnak ezt a kiváltását az alapvető kognitív tudományok alaposan tanulmányozták.
Gollwitzer és Keller (2016, 3. o.): "A deliberatív gondolkodásmódot azáltal hívják elő, hogy a résztvevőket arra kérik, hogy (a) nevezzenek meg egy megoldatlan, fontos személyes problémát, amely kérődzést okoz, de még nem döntöttek, és (b) tükrözzék hogy tegyenek-e lépéseket vagy sem.
Ezen túlmenően, az elmélkedés mélységének növelése érdekében a résztvevőket felkérjük, hogy soroljanak fel számos pozitív és negatív, rövid és hosszú távú következményt mind a cselekvés melletti, mind a nem cselekvés melletti döntésnek; minden egyes következmény bekövetkezésének valószínűségét fel kell tüntetni."
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők semmilyen gondolkodásmódot nem fognak újraéleszteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív az alkohollal kapcsolatos kockázatok észleléséről
Időkeret: 4 hét
|
Önjelentési mérőszám, amelyet a résztvevő tölt ki.
Ezt a német kérdőívet Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016) dolgozta ki.
|
4 hét
|
|
Alkohol idővonal Kövesse vissza
Időkeret: 4 hét
|
Az elfogyasztott standard alkoholegységek önbevallása szerint.
Az értékelés a Sobell és Sobell (1995) által kidolgozott naptár módszerrel történik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SZÓKRATÉSZ
Időkeret: 4 hét
|
Kérdőív: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Skála (SOCRATES, Miller, W. R. és Tonigan, J. S. (1996).
Az ivók változási motivációjának felmérése: A változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés szakaszai (SZÓKRATÉSZ).
Az addiktív viselkedések pszichológiája 10, 81-89.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OD 113/2-1(3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .