- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03338491
Afhængighedsrisiko: Mindset-induktionseffekt på kort intervention (AddRiskStud)
Forskergruppe RISIKYNAMIK, delprojekt 8, arbejdspakke 1, studie 2 (studerende delstudie): Addiction Risk: The Influence of Mindset Induction on the Effect of a Brief Intervention to Reduce Alcohol Use
Korte interventioner (BI) baseret på motiverende samtaler er effektive til at reducere alkoholforbrug. I denne undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at et åbent mindset øger de positive effekter af BI.
Universitetsstuderende deltager i en frivillig screening for risikofyldt alkoholbrug. Alle studerende med risikabelt alkoholforbrug er berettiget til undersøgelsen, og alle modtager WHO's ASSIST-forbundne BI.
Deltagerne får en kort Mindset-induktion inden de modtager BI. De er tilfældigt tildelt til enten induktion af en åben eller en lukket tankegang i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016). Mindset teori. I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences. New York: Springer).
Efterforskerne måler ændringen i alkoholrelateret risikoopfattelse, behandlingsmotivation og reelt alkoholdrikning efter den korte intervention i forhold til den tankegang, der blev induceret før modtagelse af interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende ved universitetet i Konstanz
- risikofyldt alkoholbrug i de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- akut psykose, akut suicidalitet, analfabetisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Induktion af Implemental Mindset
Psykologisk intervention.
Deltagerne bliver bedt om at arbejde på en kort papir-og-blyant-opgave, der har vist sig at inducere en Implemental Mindset i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset teori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induktion af en psykologisk tilstand blev grundigt undersøgt i grundlæggende kognitiv videnskab.
Gollwitzer & Keller (2016, s.3): "Den implementerende tankegang fremkaldes ved at bede deltagerne om at tænke på et personligt projekt, som de allerede har truffet beslutningen om at handle for, men som ikke har iværksat nogen handling endnu.
Efterfølgende bliver deltagerne bedt om at liste de trin, der er nødvendige for succesfuld målopnåelse, og at planlægge i detaljer, hvornår, hvor og hvordan de agter at handle på hvert af disse trin."
|
Eksperimentel: Induktion af deliberativ tankegang
Psykologisk intervention.
Deltagerne bliver bedt om at arbejde på en kort papir-og-blyant-opgave, der har vist sig at inducere en Deliberative Mindset i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset teori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induktion af en psykologisk tilstand blev grundigt undersøgt i grundlæggende kognitiv videnskab.
Gollwitzer & Keller (2016, s.3): "Den deliberative tankegang fremkaldes ved at bede deltagerne om at (a) nævne et uløst, vigtigt personligt problem, der forårsager grublerier, men som de ikke har truffet en beslutning om endnu og (b) reflektere over om der skal handles eller ej.
Yderligere, for at øge dybden af refleksion, anmodes deltagerne om at opregne en række positive og negative, kort- og langsigtede konsekvenser af både at beslutte sig for at handle og at beslutte sig for ikke at handle; angiver sandsynligheden for forekomsten af hver af disse konsekvenser."
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke genoplive nogen induktion af nogen tankegang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om alkoholrelateret risikoopfattelse
Tidsramme: 4 uger
|
Selvrapportering Mål, der udfyldes af deltageren.
Dette tyske spørgeskema er udviklet af Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
|
4 uger
|
Alkohol Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: 4 uger
|
Selvrapporteret mængde indtaget standard alkoholenheder.
Vurderingen er foretaget med kalendermetoden udviklet af Sobell & Sobell (1995)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SOKRATES
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES, Miller, W. R., & Tonigan, J. S. (1996).
Vurdering af drikkeres motivation for forandring: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES).
Psychology of Addictive Behaviours 10, 81-89.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OD 113/2-1(3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .