- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03338491
Riesgo de adicción: efecto de la inducción de la mentalidad en la intervención breve (AddRiskStud)
Grupo de Investigación RISKDYNAMICS, Sub-Project 8, Work Package 1, Study 2 (Student Sub-study): Riesgo de Adicción: La Influencia de la Inducción de la Mentalidad en el Efecto de una Intervención Breve para Reducir el Consumo de Alcohol
Las Intervenciones Breves (IB) basadas en la Entrevista Motivacional son efectivas para reducir el consumo de alcohol. En este estudio, los investigadores prueban la hipótesis de que una mentalidad abierta aumenta los efectos positivos de la BI.
Estudiantes universitarios participan en un cribado voluntario de consumo de riesgo de alcohol. Todos los estudiantes con consumo de riesgo de alcohol son elegibles para el estudio y todos reciben el BI vinculado a ASSIST de la OMS.
Los participantes reciben una breve inducción de Mindset antes de recibir BI. Se asignan aleatoriamente a la inducción de una mentalidad abierta o cerrada de acuerdo con la teoría de las fases de acción de Mindset (Gollwitzer & Keller (2016). Teoría de la mentalidad. En: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.), Enciclopedia de personalidad y diferencias individuales. Nueva York: Springer).
Los investigadores miden el cambio en la percepción del riesgo relacionado con el alcohol, la motivación del tratamiento y el consumo real de alcohol después de la Intervención Breve en relación con la mentalidad inducida antes de recibir la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konstanz, Alemania, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado de estudiante en la Universidad de Konstanz
- consumo de riesgo de alcohol en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda, suicidalidad aguda, analfabetismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inducción de Mentalidad Implementadora
Intervención Psicológica.
Se pide a los participantes que trabajen en una breve tarea de papel y lápiz que se ha demostrado que induce una mentalidad de implementación de acuerdo con la teoría de las fases de acción de la mentalidad (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoría de la mentalidad.
En: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopedia de personalidad y diferencias individuales.
Nueva York: Springer).
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Esta inducción de un estado psicológico fue ampliamente estudiada en la ciencia cognitiva básica.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalidad de implementación se evoca al pedir a los participantes que piensen en un proyecto personal para el cual ya tomaron la decisión de actuar pero aún no iniciaron ninguna acción.
Posteriormente, se les pide a los participantes que enumeren los pasos necesarios para lograr con éxito la meta y que planifiquen en detalle cuándo, dónde y cómo pretenden actuar en cada uno de estos pasos".
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Experimental: Inducción de mentalidad deliberativa
Intervención Psicológica.
Se pide a los participantes que trabajen en una breve tarea de papel y lápiz que se ha demostrado que induce una mentalidad deliberativa de acuerdo con la teoría de las fases de acción de la mentalidad (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoría de la mentalidad.
En: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopedia de personalidad y diferencias individuales.
Nueva York: Springer).
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Esta inducción de un estado psicológico fue ampliamente estudiada en la ciencia cognitiva básica.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalidad deliberativa se evoca al pedir a los participantes que (a) nombren un problema personal importante no resuelto que está causando rumia pero para el cual aún no han tomado una decisión y (b) reflexionen sobre si tomar acción o no.
Además, para aumentar la profundidad de la reflexión, se solicita a los participantes que enumeren una serie de consecuencias positivas y negativas, a corto y largo plazo, tanto de la decisión de actuar como de la decisión de no actuar; se requiere indicar la probabilidad de ocurrencia de cada una de estas consecuencias”.
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Sin intervención: Control
Los participantes no reanimarán la inducción de ninguna mentalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Percepción de Riesgo Relacionado con el Alcohol
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Autoinforme Medida que completa el participante.
Este cuestionario alemán fue desarrollado por Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
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4 semanas
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Alcohol Cronología Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cantidad autoinformada de unidades estándar de alcohol consumidas.
La evaluación se realiza con el método del calendario desarrollado por Sobell & Sobell (1995)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SÓCRATES
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SÓCRATES, Miller, W. R., & Tonigan, J. S. (1996).
Evaluación de la motivación de los bebedores para el cambio: las etapas de la preparación para el cambio y la escala de entusiasmo por el tratamiento (SÓCRATES).
Psicología de las Conductas Adictivas 10, 81-89.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- OD 113/2-1(3)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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