- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03338491
Missbruksrisk: Mindset-induktionseffekt på kort intervention (AddRiskStud)
Forskargruppen RISKDYNAMICS, Delprojekt 8, Arbetspaket 1, Studie 2 (Student Delstudie): Addiction Risk: The Influence of Mindset Induction on the Effect of a Brief Intervention to Reduce Alcohol Use
Korta insatser (BI) baserade på motiverande intervjuer är effektiva för att minska alkoholanvändningen. I den här studien testar utredarna hypotesen att ett öppet mindset ökar de positiva effekterna av BI.
Universitetsstudenter deltar i en frivillig screening för riskfyllt alkoholbruk. Alla studenter med riskfyllt alkoholbruk är berättigade till studien och alla får WHO:s ASSIST-kopplade BI.
Deltagarna får en kort Mindset-introduktion innan de får BI. De är slumpmässigt tilldelade till antingen induktionen av ett öppet eller ett slutet tänkesätt enligt Mindset-teorin om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016). Mindset Theory. I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences. New York: Springer).
Utredarna mäter förändringen i alkoholrelaterad riskuppfattning, behandlingsmotivation och verkligt alkoholdrickande efter den korta interventionen i förhållande till det tankesätt som inducerades innan de fick interventionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studentstatus vid universitetet i Konstanz
- riskfyllt alkoholbruk under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- akut psykos, akut suicidalitet, analfabetism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Induktion av implementerande tankesätt
Psykologisk intervention.
Deltagarna uppmanas att arbeta med en kortfattad papper-och-pennauppgift som har visat sig inducera ett Implemental Mindset enligt Mindset-teorin om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset Theory.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denna induktion av ett psykologiskt tillstånd studerades omfattande inom grundläggande kognitiv vetenskap.
Gollwitzer & Keller (2016, s.3): "Det implementerande tänkesättet framkallas genom att be deltagarna att tänka på ett personligt projekt för vilket de redan har tagit beslutet att agera men inte initierat någon åtgärd ännu.
Därefter ombeds deltagarna att lista de steg som är nödvändiga för framgångsrik måluppnående och att planera i detalj när, var och hur de tänker agera på vart och ett av dessa steg."
|
|
Experimentell: Induktion av deliberativt tänkesätt
Psykologisk intervention.
Deltagarna ombeds att arbeta med en kortfattad papper-och-pennauppgift som har visat sig inducera en Deliberative Mindset enligt Mindset-teorin om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset Theory.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denna induktion av ett psykologiskt tillstånd studerades omfattande inom grundläggande kognitiv vetenskap.
Gollwitzer & Keller (2016, s.3): "Det deliberativa tankesättet framkallas genom att be deltagarna att (a) namnge ett olöst, viktigt personligt problem som orsakar idisslingar men som de inte har fattat ett beslut om ännu och (b) reflektera om man ska vidta åtgärder eller inte.
Vidare, för att öka djupet av reflektion, uppmanas deltagarna att lista ett antal positiva och negativa, kort- och långsiktiga konsekvenser av både beslut att agera och besluta att inte agera; som anger sannolikheten för att var och en av dessa konsekvenser ska inträffa."
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att återuppliva någon induktion av något tankesätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om alkoholrelaterad riskuppfattning
Tidsram: 4 veckor
|
Självrapport Åtgärd som fylls i av deltagaren.
Detta tyska frågeformulär har utvecklats av Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
|
4 veckor
|
|
Alkohol Tidslinje Följ tillbaka
Tidsram: 4 veckor
|
Självrapporterad mängd förbrukade standardalkoholenheter.
Bedömningen görs med kalendermetoden utvecklad av Sobell & Sobell (1995)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SOKRATES
Tidsram: 4 veckor
|
Frågeformulär: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES, Miller, W.R., & Tonigan, J.S. (1996).
Bedömning av drinkares motivation för förändring: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES).
Psychology of Addictive Behaviours 10, 81-89.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OD 113/2-1(3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .