- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03338491
Verslavingsrisico: mindset-inductie-effect op korte interventie (AddRiskStud)
Onderzoeksgroep RISKDYNAMICS, Deelproject 8, Werkpakket 1, Studie 2 (Student Sub-studie): Verslavingsrisico: de invloed van Mindset-inductie op het effect van een korte interventie om alcoholgebruik te verminderen
Korte Interventies (BI) op basis van Motiverende Gespreksvoering zijn effectief om alcoholgebruik terug te dringen. In dit onderzoek testen de onderzoekers de hypothese dat een open Mindset de positieve effecten van BI vergroot.
Universiteitsstudenten doen mee aan een vrijwillige screening op riskant alcoholgebruik. Alle studenten met riskant alcoholgebruik komen in aanmerking voor de studie en ontvangen allemaal de ASSIST-gekoppelde BI van de WHO.
Deelnemers krijgen een korte Mindset-introductie voorafgaand aan BI. Ze worden willekeurig toegewezen aan ofwel de inductie van een open of een gesloten mindset volgens de Mindset-theorie van actiefasen (Gollwitzer & Keller (2016). Mindset-theorie. In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.), Encyclopedie van persoonlijkheid en individuele verschillen. New York: Springer).
De onderzoekers meten de verandering in alcoholgerelateerde risicoperceptie, behandelmotivatie en echt alcoholgebruik na de Korte Interventie in relatie tot de mentaliteit die vóór de interventie werd opgewekt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konstanz, Duitsland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studentenstatus aan de Universiteit van Konstanz
- riskant alcoholgebruik in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- acute psychose, acute suïcidaliteit, analfabetisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Inductie van implementatiemindset
Psychologische interventie.
Deelnemers wordt gevraagd om te werken aan een korte papier-en-potloodtaak waarvan is aangetoond dat deze een Implemental Mindset opwekt volgens de Mindset-theorie van actiefasen (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset-theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedie van persoonlijkheid en individuele verschillen.
New York: Springer).
|
Deze inductie van een psychologische toestand werd uitgebreid bestudeerd in de fundamentele cognitieve wetenschap.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "De implementatiementaliteit wordt opgeroepen door deelnemers te vragen een persoonlijk project te bedenken waarvoor ze al de beslissing hebben genomen om te handelen, maar nog geen actie hebben ondernomen.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om de stappen op te sommen die nodig zijn voor het succesvol bereiken van het doel en om in detail te plannen wanneer, waar en hoe ze van plan zijn te handelen bij elk van deze stappen.
|
Experimenteel: Inductie van deliberatieve mentaliteit
Psychologische interventie.
Deelnemers wordt gevraagd om te werken aan een korte taak met papier en potlood waarvan is aangetoond dat deze een Deliberative Mindset opwekt volgens de Mindset-theorie van actiefasen (Gollwitzer & Keller (2016).
Mindset-theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedie van persoonlijkheid en individuele verschillen.
New York: Springer).
|
Deze inductie van een psychologische toestand werd uitgebreid bestudeerd in de fundamentele cognitieve wetenschap.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "De deliberatieve mentaliteit wordt opgeroepen door deelnemers te vragen (a) een onopgelost, belangrijk persoonlijk probleem te noemen dat aanleiding geeft tot piekeren maar waarvoor ze nog geen beslissing hebben genomen en (b) reflecteren over het al dan niet ondernemen van actie.
Verder wordt de deelnemers gevraagd een aantal positieve en negatieve, korte- en langetermijngevolgen op te sommen van zowel de beslissing om te handelen als de beslissing om niet te handelen; het aangeven van de waarschijnlijkheid van het optreden van elk van deze gevolgen is vereist."
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers zullen geen enkele inductie van welke mentaliteit dan ook doen herleven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over alcoholgerelateerde risicoperceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zelfrapportage Maatregel die wordt ingevuld door de deelnemer.
Deze Duitse vragenlijst is ontwikkeld door Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
|
4 weken
|
Alcohol Tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zelfgerapporteerde hoeveelheid standaard geconsumeerde alcoholeenheden.
De beoordeling gebeurt met de kalendermethode ontwikkeld door Sobell & Sobell (1995)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SOCRATES
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vragenlijst: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES, Miller, W.R., & Tonigan, J.S. (1996).
De motivatie van drinkers voor verandering beoordelen: de Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES).
Psychologie van verslavend gedrag 10, 81-89.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OD 113/2-1(3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol drinken op de universiteit
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Inductie van implementatiemindset
-
University Hospital TuebingenWervingObesitas | Eetgedrag | GebruikenDuitsland
-
Kari Alyse LeibowitzVoltooidHypertensie | Suikerziekte | Suikerziekte | Overgewicht en obesitas | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Boston Children's HospitalVoltooidAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Montana State UniversityVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of East AngliaNorfolk and Suffolk NHS Foundation TrustVoltooidDepressie, angst | Angststoornissen en symptomen | Adolescent - Emotioneel probleemVerenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalKoa Health B.V.VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven