- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03338491
Risco de Dependência: Efeito de Indução de Mentalidade em Intervenção Breve (AddRiskStud)
Grupo de Pesquisa RISKDYNAMICS, Subprojeto 8, Pacote de Trabalho 1, Estudo 2 (Subestudo do Aluno): Risco de Dependência: A Influência da Indução de Mentalidade no Efeito de uma Intervenção Breve para Reduzir o Uso de Álcool
Intervenções Breves (BI) baseadas em Entrevista Motivacional são eficazes para reduzir o uso de álcool. Neste estudo os investigadores testam a hipótese de que uma mentalidade aberta aumenta os efeitos positivos do BI.
Estudantes universitários participam de triagem voluntária para uso de risco de álcool. Todos os alunos com uso de risco de álcool são elegíveis para o estudo e todos recebem o BI vinculado ao ASSIST da OMS.
Os participantes recebem uma breve indução do Mindset antes de receber o BI. Eles são atribuídos aleatoriamente à indução de uma mentalidade aberta ou fechada de acordo com a teoria das fases de ação da mentalidade (Gollwitzer & Keller (2016). Teoria da mentalidade. In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.), Enciclopédia de Personalidade e Diferenças Individuais. Nova York: Springer).
Os investigadores medem a mudança na percepção de risco relacionada ao álcool, motivação para o tratamento e consumo real de álcool após a Intervenção Breve em relação à mentalidade induzida antes de receber a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konstanz, Alemanha, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- status de estudante na Universidade de Konstanz
- uso de álcool de risco nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- psicose aguda, tendências suicidas agudas, analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indução da Mentalidade Implemental
Intervenção Psicológica.
Os participantes são convidados a trabalhar em uma breve tarefa de papel e lápis que demonstrou induzir um Mindset Implemental de acordo com a teoria das fases de ação do Mindset (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria da mentalidade.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopédia de Personalidade e Diferenças Individuais.
Nova York: Springer).
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Essa indução de um estado psicológico foi extensivamente estudada na ciência cognitiva básica.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "A mentalidade implemental é evocada pedindo aos participantes que pensem em um projeto pessoal para o qual já tomaram a decisão de agir, mas ainda não iniciaram nenhuma ação.
Posteriormente, os participantes são solicitados a listar as etapas necessárias para o alcance bem-sucedido da meta e planejar detalhadamente quando, onde e como pretendem agir em cada uma dessas etapas.
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Experimental: Indução da mentalidade deliberativa
Intervenção Psicológica.
Os participantes são convidados a trabalhar em uma breve tarefa de papel e lápis que demonstrou induzir uma mentalidade deliberativa de acordo com a teoria das fases de ação da mentalidade (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria da mentalidade.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (eds.),
Enciclopédia de Personalidade e Diferenças Individuais.
Nova York: Springer).
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Essa indução de um estado psicológico foi extensivamente estudada na ciência cognitiva básica.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "A mentalidade deliberativa é evocada pedindo aos participantes que (a) nomeiem um problema pessoal importante e não resolvido que está causando ruminação, mas para o qual eles ainda não tomaram uma decisão e (b) refletem sobre se deve agir ou não.
Além disso, para aumentar a profundidade da reflexão, os participantes são solicitados a listar uma série de consequências positivas e negativas, de curto e longo prazo, tanto da decisão de agir quanto da decisão de não agir; indicando a probabilidade de ocorrência de cada uma dessas consequências é necessária."
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não reviverão nenhuma indução de qualquer mentalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre Percepção de Risco Relacionado ao Álcool
Prazo: 4 semanas
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Medida de Autorrelato que é preenchida pelo participante.
Este questionário alemão foi desenvolvido por Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
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4 semanas
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Acompanhamento da Linha do Tempo do Álcool
Prazo: 4 semanas
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Quantidade autorrelatada de unidades padrão de álcool consumidas.
A avaliação é feita com o método do calendário desenvolvido por Sobell & Sobell (1995)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SÓCRATES
Prazo: 4 semanas
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Questionário: Escala de Prontidão para Mudança e Prontidão para o Tratamento (SOCRATES, Miller, W. R., & Tonigan, J. S. (1996).
Avaliando a motivação dos bebedores para a mudança: os estágios de prontidão para mudança e escala de ânsia de tratamento (SOCRATES).
Psychology of Addictive Behaviors 10, 81-89.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OD 113/2-1(3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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