- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03338491
Avhengighetsrisiko: Mindset-induksjonseffekt på kort intervensjon (AddRiskStud)
Forskningsgruppe RISKDYNAMICS, Delprosjekt 8, Arbeidspakke 1, Studie 2 (Student Delstudie): Addiction Risk: The Influence of Mindset Induction on the Effect of a Brief Intervention to Reduce Alcohol Use
Korte intervensjoner (BI) basert på motiverende intervju er effektive for å redusere alkoholbruk. I denne studien tester etterforskerne hypotesen om at et åpent tankesett øker de positive effektene av BI.
Universitetsstudenter deltar i en frivillig screening for risikofylt alkoholbruk. Alle studenter med risikofylt alkoholbruk er kvalifisert for studiet og alle mottar WHOs ASSIST-tilknyttede BI.
Deltakerne får en kort Mindset-induksjon før de mottar BI. De er tilfeldig tildelt enten induksjon av en åpen eller en lukket tankegang i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016). Tankesettteori. I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.), Encyclopedia of Personality and Individual Differences. New York: Springer).
Etterforskerne måler endringen i alkoholrelatert risikopersepsjon, behandlingsmotivasjon og reell alkoholdrikking etter den korte intervensjonen i forhold til tankegangen indusert før intervensjonen ble mottatt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studentstatus ved Universitetet i Konstanz
- risikofylt alkoholbruk de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykose, akutt suicidalitet, analfabetisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Induksjon av implementerende tankesett
Psykologisk intervensjon.
Deltakerne blir bedt om å jobbe med en kort papir-og-blyant-oppgave som har vist seg å indusere en Implemental Mindset i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Tankesettteori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induksjonen av en psykologisk tilstand ble grundig studert i grunnleggende kognitiv vitenskap.
Gollwitzer & Keller (2016, s.3): «Den implementerende tankegangen fremkalles ved å be deltakerne tenke på et personlig prosjekt som de allerede har tatt beslutningen om å handle for, men som ikke har satt i gang noen handling ennå.
Deretter blir deltakerne bedt om å liste opp trinnene som er nødvendige for vellykket måloppnåelse og å planlegge i detalj når, hvor og hvordan de har tenkt å handle på hvert av disse trinnene."
|
Eksperimentell: Induksjon av deliberativ tankesett
Psykologisk intervensjon.
Deltagerne blir bedt om å jobbe med en kort papir-og-blyant-oppgave som har vist seg å indusere en Deliberative Mindset i henhold til Mindset-teorien om handlingsfaser (Gollwitzer & Keller (2016).
Tankesettteori.
I: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyclopedia of Personality and Individual Differences.
New York: Springer).
|
Denne induksjonen av en psykologisk tilstand ble grundig studert i grunnleggende kognitiv vitenskap.
Gollwitzer & Keller (2016, s.3): «Den deliberative tankegangen fremkalles ved å be deltakerne om å (a) nevne et uløst, viktig personlig problem som forårsaker grubling, men som de ikke har tatt en avgjørelse for ennå og (b) reflektere om man skal iverksette tiltak eller ikke.
Videre, for å øke dybden av refleksjon, blir deltakerne bedt om å liste opp en rekke positive og negative, kort- og langsiktige konsekvenser av både å bestemme seg for å handle og å bestemme seg for ikke å handle; Det er nødvendig å indikere sannsynligheten for at hver av disse konsekvensene inntreffer."
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke gjenopplive noen induksjon av noen tankesett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om alkoholrelatert risikopersepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
Egenrapportering Tiltak som fylles ut av deltakeren.
Dette tyske spørreskjemaet er utviklet av Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
|
4 uker
|
Alkohol Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: 4 uker
|
Selvrapportert mengde standard alkoholenheter konsumert.
Vurderingen er gjort med kalendermetoden utviklet av Sobell & Sobell (1995)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SOKRATES
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES, Miller, W. R., & Tonigan, J. S. (1996).
Vurdere drinkers motivasjon for endring: The Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES).
Psychology of Addictive Behaviours 10, 81-89.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OD 113/2-1(3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .