- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03338491
Suchtrisiko: Mindset-Induktionseffekt bei Kurzintervention (AddRiskStud)
Forschungsgruppe RISKDYNAMICS, Teilprojekt 8, Arbeitspaket 1, Studie 2 (Studentische Teilstudie): Suchtrisiko: Der Einfluss der Mindset-Induktion auf die Wirkung einer Kurzintervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Kurzinterventionen (BI) auf der Grundlage von Motivational Interviewing sind wirksam, um den Alkoholkonsum zu reduzieren. In dieser Studie testen die Forscher die Hypothese, dass eine offene Denkweise die positiven Effekte von BI verstärkt.
Universitätsstudenten nehmen an einem freiwilligen Screening auf riskanten Alkoholkonsum teil. Alle Studenten mit riskantem Alkoholkonsum sind für die Studie geeignet und alle erhalten den ASSIST-linked BI der WHO.
Die Teilnehmer erhalten vor Erhalt des BI eine kurze Mindset-Einführung. Sie werden nach der Mindset-Theorie der Handlungsphasen (Gollwitzer & Keller (2016)) zufällig entweder der Induktion eines offenen oder eines geschlossenen Mindsets zugeordnet. Mindset-Theorie. In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (Hrsg.), Enzyklopädie der Persönlichkeit und individueller Unterschiede. New York: Springer).
Die Untersucher messen die Veränderung der alkoholbezogenen Risikowahrnehmung, der Behandlungsmotivation und des tatsächlichen Alkoholkonsums nach der Kurzintervention in Bezug auf die vor der Intervention induzierte Denkweise.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Konstanz, Deutschland, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierendenstatus an der Universität Konstanz
- riskanter Alkoholkonsum in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- akute Psychose, akute Suizidalität, Analphabetismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Induktion von Implemental Mindset
Psychologische Intervention.
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer kurzen Papier-und-Bleistift-Aufgabe zu arbeiten, die nachweislich ein Implemental Mindset gemäß der Mindset-Theorie der Handlungsphasen (Gollwitzer & Keller (2016)) induziert.
Mindset-Theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (Hrsg.),
Enzyklopädie der Persönlichkeit und individueller Unterschiede.
New York: Springer).
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Diese Induktion eines psychologischen Zustands wurde in der grundlegenden Kognitionswissenschaft ausführlich untersucht.
Gollwitzer & Keller (2016, S.3): „Das Implementing Mindset wird dadurch hervorgerufen, dass die Teilnehmer aufgefordert werden, an ein persönliches Projekt zu denken, für das sie bereits die Entscheidung getroffen haben, zu handeln, aber noch keine Maßnahmen ergriffen haben.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die für eine erfolgreiche Zielerreichung notwendigen Schritte aufzulisten und detailliert zu planen, wann, wo und wie sie bei jedem dieser Schritte vorgehen wollen.“
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Experimental: Induktion der deliberativen Denkweise
Psychologische Intervention.
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer kurzen Papier-und-Bleistift-Aufgabe zu arbeiten, die nachweislich ein Deliberative Mindset gemäß der Mindset-Theorie der Handlungsphasen (Gollwitzer & Keller (2016)) induziert.
Mindset-Theorie.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (Hrsg.),
Enzyklopädie der Persönlichkeit und individueller Unterschiede.
New York: Springer).
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Diese Induktion eines psychologischen Zustands wurde in der grundlegenden Kognitionswissenschaft ausführlich untersucht.
Gollwitzer & Keller (2016, S.3): „Die deliberative Denkweise wird dadurch hervorgerufen, dass die Teilnehmer aufgefordert werden, (a) ein ungelöstes, wichtiges persönliches Problem zu benennen, das zum Nachdenken anregt, für das sie sich aber noch nicht entschieden haben, und (b) darüber nachzudenken ob man handeln soll oder nicht.
Um die Reflexionstiefe zu verbessern, werden die Teilnehmer außerdem gebeten, eine Reihe positiver und negativer, kurz- und langfristiger Folgen sowohl der Entscheidung zum Handeln als auch der Entscheidung, nicht zu handeln, aufzulisten; die Angabe der Wahrscheinlichkeit des Eintretens jeder dieser Folgen ist erforderlich.“
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden keine Induktion irgendeiner Denkweise wiederbeleben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur alkoholbezogenen Risikowahrnehmung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Self-Report Measure, das vom Teilnehmer ausgefüllt wird.
Dieser deutsche Fragebogen wurde von Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016) entwickelt.
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4 Wochen
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Alkohol-Timeline-Follow-Back
Zeitfenster: 4 Wochen
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Selbstberichtete Menge der konsumierten Standardalkoholeinheiten.
Die Bewertung erfolgt mit der von Sobell & Sobell (1995) entwickelten Kalendermethode
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SOKRATES
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen: Die Stufen der Veränderungsbereitschaft und der Behandlungseagerness-Skala (SOCRATES, Miller, W. R., & Tonigan, J. S. (1996).
Bewertung der Veränderungsmotivation von Trinkern: Die Stufen der Veränderungsbereitschaft und Behandlungseagerness-Skala (SOKRATES).
Psychologie des Suchtverhaltens 10, 81-89.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OD 113/2-1(3)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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