- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03338491
Risque de dépendance : effet d'induction de l'état d'esprit sur les interventions brèves (AddRiskStud)
Groupe de recherche RISKDYNAMICS, sous-projet 8, module de travail 1, étude 2 (sous-étude étudiante) : Risque de dépendance : l'influence de l'induction de l'état d'esprit sur l'effet d'une brève intervention pour réduire la consommation d'alcool
Les interventions brèves (IB) basées sur l'entretien motivationnel sont efficaces pour réduire la consommation d'alcool. Dans cette étude, les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle un état d'esprit ouvert augmente les effets positifs de la BI.
Les étudiants universitaires participent à un dépistage volontaire de la consommation d'alcool à risque. Tous les étudiants ayant une consommation d'alcool à risque sont éligibles à l'étude et tous reçoivent le BI lié à ASSIST de l'OMS.
Les participants reçoivent une brève introduction Mindset avant de recevoir BI. Ils sont assignés au hasard à l'induction d'un état d'esprit ouvert ou fermé selon la théorie de l'état d'esprit des phases d'action (Gollwitzer & Keller (2016). Théorie de l'état d'esprit. Dans : V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (dir.), Encyclopédie de la personnalité et des différences individuelles. New York : Springer).
Les enquêteurs mesurent le changement dans la perception du risque lié à l'alcool, la motivation au traitement et la consommation réelle d'alcool après l'intervention brève par rapport à l'état d'esprit induit avant de recevoir l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konstanz, Allemagne, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- statut d'étudiant à l'Université de Constance
- consommation d'alcool à risque au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- psychose aiguë, suicidabilité aiguë, analphabétisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Induction de l'état d'esprit de mise en œuvre
Intervention psychologique.
Les participants sont invités à travailler sur une brève tâche papier-crayon qui s'est avérée induire un état d'esprit de mise en œuvre selon la théorie de l'état d'esprit des phases d'action (Gollwitzer & Keller (2016).
Théorie de l'état d'esprit.
Dans : V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (dir.),
Encyclopédie de la personnalité et des différences individuelles.
New York : Springer).
|
Cette induction d'un état psychologique a été largement étudiée dans les sciences cognitives fondamentales.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "L'état d'esprit de mise en œuvre est évoqué en demandant aux participants de penser à un projet personnel pour lequel ils ont déjà pris la décision d'agir mais n'ont pas encore initié d'action.
Par la suite, les participants sont invités à énumérer les étapes nécessaires pour atteindre avec succès les objectifs et à planifier en détail quand, où et comment ils ont l'intention d'agir sur chacune de ces étapes."
|
Expérimental: Induction de l'état d'esprit délibératif
Intervention psychologique.
Les participants sont invités à travailler sur une brève tâche papier-crayon qui s'est avérée induire un état d'esprit délibératif selon la théorie de l'état d'esprit des phases d'action (Gollwitzer & Keller (2016).
Théorie de l'état d'esprit.
Dans : V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (dir.),
Encyclopédie de la personnalité et des différences individuelles.
New York : Springer).
|
Cette induction d'un état psychologique a été largement étudiée dans les sciences cognitives fondamentales.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "L'état d'esprit délibératif est évoqué en demandant aux participants de (a) nommer un problème personnel important non résolu qui suscite la rumination mais pour lequel ils n'ont pas encore pris de décision et (b) réfléchir sur l'opportunité d'agir ou non.
En outre, pour approfondir la réflexion, les participants sont priés d'énumérer un certain nombre de conséquences positives et négatives, à court et à long terme, de la décision d'agir et de la décision de ne pas agir ; indiquant la probabilité de survenance de chacune de ces conséquences est nécessaire. »
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne feront revivre aucune induction d'aucun état d'esprit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la perception des risques liés à l'alcool
Délai: 4 semaines
|
Mesure d'auto-évaluation remplie par le participant.
Ce questionnaire allemand a été développé par Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
|
4 semaines
|
Chronologie de l'alcool
Délai: 4 semaines
|
Quantité autodéclarée d'unités d'alcool standard consommées.
L'évaluation est faite avec la méthode du calendrier développée par Sobell & Sobell (1995)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SOCRATE
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire : Échelle des étapes de la préparation au changement et de l'empressement au traitement (SOCRATES, Miller, W. R., & Tonigan, J. S. (1996).
Évaluer la motivation des buveurs pour le changement : l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness).
Psychologie des comportements addictifs 10, 81-89.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OD 113/2-1(3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .