- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338491
Ryzyko uzależnienia: wpływ indukcji nastawienia na krótką interwencję (AddRiskStud)
Grupa badawcza RISKDYNAMICS, projekt cząstkowy 8, pakiet roboczy 1, badanie 2 (badanie cząstkowe dla studentów): Ryzyko uzależnienia: wpływ indukcji nastawienia na efekt krótkiej interwencji mającej na celu ograniczenie spożycia alkoholu
Krótkie interwencje (BI) oparte na rozmowach motywujących są skuteczne w ograniczaniu spożycia alkoholu. W tym badaniu badacze testują hipotezę, że otwarte nastawienie zwiększa pozytywne efekty BI.
Studenci uczelni biorą udział w dobrowolnym badaniu pod kątem ryzykownego spożywania alkoholu. Wszyscy studenci z ryzykownym spożywaniem alkoholu kwalifikują się do badania i wszyscy otrzymują BI powiązane z ASSIST WHO.
Uczestnicy przechodzą krótkie wprowadzenie do sposobu myślenia przed otrzymaniem BI. Są one losowo przydzielane do indukcji otwartego lub zamkniętego sposobu myślenia zgodnie z teorią faz działania Mindset (Gollwitzer & Keller (2016). Teoria nastawienia. W: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.), Encyklopedia osobowości i różnic indywidualnych. Nowy Jork: Springer).
Badacze mierzą zmianę postrzegania ryzyka związanego z alkoholem, motywacji do leczenia i rzeczywistego picia alkoholu po Krótkiej Interwencji w stosunku do nastawienia wywołanego przed otrzymaniem interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konstanz, Niemcy, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- status studenta na Uniwersytecie w Konstancji
- ryzykowne picie alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ostra psychoza, ostra samobójstwo, analfabetyzm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wprowadzanie nastawienia wdrożeniowego
Interwencja psychologiczna.
Uczestnicy proszeni są o pracę nad krótkim zadaniem na papierze i ołówku, które, jak wykazano, indukuje nastawienie wdrożeniowe zgodnie z teorią faz działania nastawienia (Gollwitzer i Keller (2016).
Teoria nastawienia.
W: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyklopedia osobowości i różnic indywidualnych.
Nowy Jork: Springer).
|
Ta indukcja stanu psychicznego była szeroko badana w podstawach kognitywistyki.
Gollwitzer & Keller (2016, s. 3): „Nastawienie wdrożeniowe jest wywoływane przez poproszenie uczestników o zastanowienie się nad osobistym projektem, w odniesieniu do którego podjęli już decyzję o działaniu, ale jeszcze nie zainicjowali żadnego działania.
Następnie uczestnicy proszeni są o sporządzenie listy kroków niezbędnych do pomyślnego osiągnięcia celu oraz szczegółowe zaplanowanie, kiedy, gdzie i jak zamierzają wykonać każdy z tych kroków”.
|
|
Eksperymentalny: Wprowadzanie myślenia deliberatywnego
Interwencja psychologiczna.
Uczestnicy proszeni są o pracę nad krótkim zadaniem typu papier-ołówek, które, jak wykazano, indukuje nastawienie na namysł zgodnie z teorią faz działania nastawienia (Gollwitzer i Keller (2016).
Teoria nastawienia.
W: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (red.),
Encyklopedia osobowości i różnic indywidualnych.
Nowy Jork: Springer).
|
Ta indukcja stanu psychicznego była szeroko badana w podstawach kognitywistyki.
Gollwitzer & Keller (2016, s.3): „Nastawienie na naradę jest wywoływane poprzez poproszenie uczestników o (a) nazwanie nierozwiązanego, ważnego problemu osobistego, który powoduje ruminacje, ale co do którego nie podjęli jeszcze decyzji oraz (b) zastanowienie się o tym, czy podjąć działanie, czy też nie.
Ponadto, aby pogłębić refleksję, uczestnicy proszeni są o wymienienie szeregu pozytywnych i negatywnych, krótko- i długoterminowych konsekwencji zarówno decyzji o podjęciu działania, jak i decyzji o niepodejmowaniu działania; wymagane jest wskazanie prawdopodobieństwa wystąpienia każdej z tych konsekwencji.”
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie ożywią żadnej indukcji jakiegokolwiek sposobu myślenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Percepcji Ryzyka Związanego z Alkoholem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Self-Report Measure, który jest wypełniany przez uczestnika.
Ten niemiecki kwestionariusz został opracowany przez Kleppera, Odenwalda i Rockstroha (2016).
|
4 tygodnie
|
|
Linia czasu alkoholu Follow Back
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgłoszona przez siebie ilość wypitych standardowych jednostek alkoholu.
Oceny dokonuje się metodą kalendarzową opracowaną przez Sobell & Sobell (1995)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SOKRATES
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz: Etapy gotowości do zmiany i Skala gotowości do leczenia (SOCRATES, Miller, W.R. i Tonigan, J.S. (1996).
Ocena motywacji osób pijących do zmiany: Skala Etapów gotowości do zmiany i gotowości do leczenia (SOCRATES).
Psychologia zachowań uzależniających 10, 81-89.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OD 113/2-1(3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wprowadzanie nastawienia wdrożeniowego
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone