- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03338491
Rischio di dipendenza: effetto di induzione della mentalità su un intervento breve (AddRiskStud)
Gruppo di ricerca RISKDYNAMICS, sottoprogetto 8, pacchetto di lavoro 1, studio 2 (sottostudio degli studenti): rischio di dipendenza: l'influenza dell'induzione della mentalità sull'effetto di un breve intervento per ridurre il consumo di alcol
Gli Interventi Brevi (BI) basati sul Colloquio Motivazionale sono efficaci per ridurre il consumo di alcol. In questo studio i ricercatori testano l'ipotesi che una mentalità aperta aumenti gli effetti positivi della BI.
Gli studenti universitari partecipano a uno screening volontario per il consumo rischioso di alcol. Tutti gli studenti con consumo rischioso di alcol possono partecipare allo studio e tutti ricevono la BI collegata all'ASSIST dell'OMS.
I partecipanti ricevono una breve induzione Mindset prima di ricevere BI. Sono assegnati in modo casuale all'induzione di una mentalità aperta o chiusa secondo la teoria delle fasi di azione Mindset (Gollwitzer & Keller (2016). Teoria della mentalità. In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (a cura di), Enciclopedia della personalità e delle differenze individuali. New York: Springer).
Gli investigatori misurano il cambiamento nella percezione del rischio correlato all'alcol, nella motivazione al trattamento e nel reale consumo di alcol dopo l'intervento breve in relazione alla mentalità indotta prima di ricevere l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konstanz, Germania, 78464
- University of Konstanz, Psychotherapy Outpatient Clinic
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- status di studente presso l'Università di Costanza
- uso rischioso di alcol negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- psicosi acuta, suicidio acuto, analfabetismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Induzione della mentalità implementativa
Intervento psicologico.
Ai partecipanti viene chiesto di lavorare su un breve compito carta e matita che ha dimostrato di indurre un Mindset implementativo secondo la teoria Mindset delle fasi di azione (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria della mentalità.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (a cura di),
Enciclopedia della personalità e delle differenze individuali.
New York: Springer).
|
Questa induzione di uno stato psicologico è stata ampiamente studiata nella scienza cognitiva di base.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalità implementativa viene evocata chiedendo ai partecipanti di pensare a un progetto personale per il quale hanno già preso la decisione di agire ma non hanno ancora avviato alcuna azione.
Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di elencare i passaggi necessari per raggiungere con successo l'obiettivo e di pianificare in dettaglio quando, dove e come intendono agire su ciascuno di questi passaggi".
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Sperimentale: Induzione della mentalità deliberativa
Intervento psicologico.
Ai partecipanti viene chiesto di lavorare su un breve compito con carta e matita che ha dimostrato di indurre un mindset deliberativo secondo la teoria del mindset delle fasi di azione (Gollwitzer & Keller (2016).
Teoria della mentalità.
In: V. Zeigler-Hill, T.K. Shackelford (a cura di),
Enciclopedia della personalità e delle differenze individuali.
New York: Springer).
|
Questa induzione di uno stato psicologico è stata ampiamente studiata nella scienza cognitiva di base.
Gollwitzer & Keller (2016, p.3): "La mentalità deliberativa viene evocata chiedendo ai partecipanti di (a) nominare un problema personale importante e irrisolto che sta causando ruminazione ma per il quale non hanno ancora preso una decisione e (b) riflettere sull'opportunità di agire o meno.
Inoltre, per migliorare la profondità della riflessione, i partecipanti sono invitati a elencare una serie di conseguenze positive e negative, a breve ea lungo termine sia della decisione di agire sia della decisione di non agire; è necessario indicare la probabilità del verificarsi di ciascuna di queste conseguenze."
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non ravviveranno alcuna induzione di alcuna mentalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla percezione del rischio alcol-correlato
Lasso di tempo: 4 settimane
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Self-Report Misura che viene compilata dal partecipante.
Questo questionario tedesco è stato sviluppato da Klepper, Odenwald & Rockstroh (2016).
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4 settimane
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Alcol Time-line Follow Back
Lasso di tempo: 4 settimane
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Quantità autodichiarata di unità alcoliche standard consumate.
La valutazione viene effettuata con il metodo del calendario sviluppato da Sobell & Sobell (1995)
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SOCRATE
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questionario: Le fasi della prontezza al cambiamento e la scala dell'entusiasmo per il trattamento (SOCRATES, Miller, W. R. e Tonigan, J. S. (1996).
Valutare la motivazione dei bevitori al cambiamento: le fasi della prontezza al cambiamento e la scala dell'entusiasmo per il trattamento (SOCRATES).
Psicologia dei comportamenti di dipendenza 10, 81-89.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OD 113/2-1(3)
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