Vliv vyplachování folikulů na rychlost oplodnění oocytů
17. ledna 2018 aktualizováno: Eugonia
Účelem této studie je prozkoumat dopad vyplachování folikulů na míru oplodnění u žen podstupujících léčbu IVF
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o prospektivní observační studii o vlivu folikulárního zarudnutí na míru oplodnění u žen podstupujících léčbu IVF.
Oocyty od každé ženy budou rozděleny do jedné ze tří skupin v závislosti na aspirátu nebo výplachu, ze kterého jsou získány:
Skupina I = vajíčko získané ve folikulární tekutině prvního aspirátu (bez proplachu) Skupina II = vajíčko získané v 1.-2. výplachu Skupina III= vajíčko získané při 3.-5.
vývoj a využití. Míra těhotenství bude hlášena jako náhradní výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11528
- Nábor
- Eugonia
-
Kontakt:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefonní číslo: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy podstupující léčbu IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do 40 let
- Přítomny oba vaječníky
- Spuštění konečného zrání oocytů pomocí agonisty hCG nebo GnRH
Kritéria vyloučení:
- Darování vajíček
- případy PGD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Skupina I = vajíčko získané ve folikulární tekutině prvního aspirátu (bez proplachování)
|
Všechna vajíčka budou oplodněna ICSI
|
|
Skupina II
Skupina II = vejce získané v 1.-2
|
Všechna vajíčka budou oplodněna ICSI
|
|
Skupina III
Skupina III = vejce získané ve 3.-5
|
Všechna vajíčka budou oplodněna ICSI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: Den 1 po odběru oocytů
|
Počet oplodněných vajíček na získaný oocyt
|
Den 1 po odběru oocytů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost zrání
Časové okno: Den odběru oocytů
|
Počet zralých (MII) vajíček na získaný oocyt
|
Den odběru oocytů
|
|
Kvalitní embrya
Časové okno: 2. den po odběru oocytů
|
Počet embryí dobré kvality v den 2
|
2. den po odběru oocytů
|
|
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: Den 5 po odběru oocytů
|
Počet blastocyst v den 5 na oplozené vajíčko
|
Den 5 po odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- number of flushes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .