- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03353285
Efecto del lavado de folículos en la tasa de fertilización de ovocitos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio observacional prospectivo sobre el efecto del lavado folicular en la tasa de fertilización en mujeres que se someten a un tratamiento de FIV.
Los ovocitos de cada mujer se asignarán a uno de tres grupos, según el aspirado o lavado del que se recuperen:
Grupo I= óvulo extraído en el líquido folicular del primer aspirado (sin lavado) Grupo II= óvulo extraído en el 1.er-2.º lavado Grupo III= óvulo extraído en el 3.er-5.º lavado
desarrollo y utilización. Las tasas de embarazo se informarán como un resultado sustituto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Eugonia
-
Contacto:
- Tryfon Lainas, PhD
- Número de teléfono: 00302107236333
- Correo electrónico: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hasta 40 años
- Ambos ovarios presentes
- Desencadenamiento de la maduración final del ovocito usando hCG o agonista de GnRH
Criterio de exclusión:
- donación de óvulos
- casos de DGP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I
Grupo I = óvulo recuperado en el líquido folicular del primer aspirado (sin lavado)
|
Todos los óvulos serán fecundados por ICSI.
|
|
Grupo II
Grupo II= óvulo recuperado en la 1ra-2da descarga
|
Todos los óvulos serán fecundados por ICSI.
|
|
Grupo III
Grupo III = óvulo recuperado en el 3er-5to lavado
|
Todos los óvulos serán fecundados por ICSI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Día 1 después de la recuperación de ovocitos
|
Número de óvulos fertilizados por ovocito recuperado
|
Día 1 después de la recuperación de ovocitos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de maduración
Periodo de tiempo: Día de la extracción de ovocitos
|
Número de óvulos maduros (MII) por ovocito recuperado
|
Día de la extracción de ovocitos
|
|
Embriones de buena calidad
Periodo de tiempo: Día 2 después de la recuperación de ovocitos
|
Número de embriones de buena calidad el día 2
|
Día 2 después de la recuperación de ovocitos
|
|
Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: Día 5 después de la recuperación de ovocitos
|
Número de blastocistos en el Día 5 por óvulo fertilizado
|
Día 5 después de la recuperación de ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- number of flushes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .