Влияние промывания фолликулов на скорость оплодотворения ооцитов
17 января 2018 г. обновлено: Eugonia
Целью данного исследования является изучение влияния промывания фолликулов на частоту оплодотворения у женщин, проходящих ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет проспективное обсервационное исследование влияния промывания фолликулов на частоту оплодотворения у женщин, проходящих ЭКО.
Ооциты от каждой женщины будут отнесены к одной из трех групп, в зависимости от аспирата или смыва, из которого они были извлечены:
Группа I = яйцеклетка, полученная в фолликулярной жидкости при первой аспирации (без промывания) Группа II = яйцеклетка, полученная при 1-2-й промывке Группа III = яйцеклетка, извлеченная при 3-5-й промывке
разработка и использование. Показатели беременности будут представлены как суррогатный результат.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Рекрутинг
- Eugonia
-
Контакт:
- Tryfon Lainas, PhD
- Номер телефона: 00302107236333
- Электронная почта: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, проходящие лечение ЭКО
Описание
Критерии включения:
- До 40 лет
- Оба яичника имеются
- Запуск окончательного созревания ооцитов с помощью ХГЧ или агониста ГнРГ
Критерий исключения:
- Донорство яйцеклеток
- Случаи ПГД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Группа I = яйцеклетка, извлеченная из фолликулярной жидкости первого аспирата (без промывания)
|
Все яйцеклетки будут оплодотворены с помощью ИКСИ
|
|
Группа II
Группа II = яйцо, полученное в 1-2-й смыв
|
Все яйцеклетки будут оплодотворены с помощью ИКСИ
|
|
Группа III
Группа III = яйцо, полученное в 3-5-м смыве
|
Все яйцеклетки будут оплодотворены с помощью ИКСИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 1-й день после забора ооцитов
|
Количество оплодотворенных яйцеклеток на один извлеченный ооцит
|
1-й день после забора ооцитов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость созревания
Временное ограничение: День забора яйцеклеток
|
Количество зрелых (MII) яйцеклеток на извлеченный ооцит
|
День забора яйцеклеток
|
|
Эмбрионы хорошего качества
Временное ограничение: 2-й день после забора ооцитов
|
Количество эмбрионов хорошего качества на 2-й день
|
2-й день после забора ооцитов
|
|
Скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: 5-й день после забора ооцитов
|
Количество бластоцист на 5-й день на оплодотворенную яйцеклетку
|
5-й день после забора ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- number of flushes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
неопределившийся
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .