- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03353285
Effetto del lavaggio del follicolo sul tasso di fecondazione degli ovociti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio osservazionale prospettico sull'effetto del lavaggio follicolare sul tasso di fecondazione nelle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro.
Gli ovociti di ciascuna donna verranno assegnati a uno dei tre gruppi, a seconda dell'aspirato o del lavaggio da cui vengono recuperati:
Gruppo I= uovo recuperato nel liquido follicolare del primo aspirato (nessun lavaggio) Gruppo II= uovo recuperato nel 1°-2° lavaggio Gruppo III= uovo recuperato nel 3°-5° lavaggio
sviluppo e utilizzo. I tassi di gravidanza saranno riportati come risultato surrogato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia, 11528
- Reclutamento
- Eugonia
-
Contatto:
- Tryfon Lainas, PhD
- Numero di telefono: 00302107236333
- Email: ivf@eugonia.com.gr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fino a 40 anni
- Entrambe le ovaie presenti
- Attivazione della maturazione finale degli ovociti mediante hCG o agonista del GnRH
Criteri di esclusione:
- Donazione di ovuli
- Casi PGD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I
Gruppo I= uovo recuperato nel liquido follicolare del primo aspirato (nessun lavaggio)
|
Tutte le uova saranno fecondate dall'ICSI
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Gruppo II
Gruppo II= uovo recuperato nel 1°-2° lavaggio
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Tutte le uova saranno fecondate dall'ICSI
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Gruppo III
Gruppo III= uovo recuperato nel 3°-5° lavaggio
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Tutte le uova saranno fecondate dall'ICSI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di ovuli fecondati per ovocita prelevati
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Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di maturazione
Lasso di tempo: Giorno del prelievo degli ovociti
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Numero di uova mature (MII) per ovocita recuperate
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Giorno del prelievo degli ovociti
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Embrioni di buona qualità
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di embrioni di buona qualità al giorno 2
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Giorno 2 dopo il prelievo degli ovociti
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Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: Giorno 5 dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di blastocisti al giorno 5 per uovo fecondato
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Giorno 5 dopo il prelievo degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- number of flushes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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