- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03353285
Effekt af follikelskylning på oocytbefrugtningshastighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et prospektivt observationsstudie af effekten af follikulær flushing på befrugtningsraten hos kvinder, der gennemgår IVF-behandling.
Oocytter fra hver kvinde vil blive allokeret til en af tre grupper, afhængigt af den aspirat eller flush, de er udvundet fra:
Gruppe I= æg hentet i follikelvæsken i det første aspirat (ingen skylning) Gruppe II= æg hentet i 1.-2. skylning Gruppe III= æg hentet i 3.-5. skylning
udvikling og udnyttelse. Graviditetsrater vil blive rapporteret som et surrogatresultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11528
- Rekruttering
- Eugonia
-
Kontakt:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefonnummer: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Op til 40 år gammel
- Begge æggestokke til stede
- Udløser endelig oocytmodning ved hjælp af hCG eller GnRH-agonist
Ekskluderingskriterier:
- Ægdonation
- PGD sager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Gruppe I = æg hentet i follikulærvæsken i det første aspirat (ingen skylning)
|
Alle æg vil blive befrugtet af ICSI
|
|
Gruppe II
Gruppe II= æg hentet i 1.-2. skylning
|
Alle æg vil blive befrugtet af ICSI
|
|
Gruppe III
Gruppe III= æg hentet i 3.-5. skylning
|
Alle æg vil blive befrugtet af ICSI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Dag 1 efter oocytudtagning
|
Antal befrugtede æg pr. udtaget oocyt
|
Dag 1 efter oocytudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modningshastighed
Tidsramme: Dag for udtagning af oocytter
|
Antal modne (MII) æg pr. udtaget oocyt
|
Dag for udtagning af oocytter
|
|
Embryoner af god kvalitet
Tidsramme: Dag 2 efter oocytudtagning
|
Antal embryoner af god kvalitet på dag 2
|
Dag 2 efter oocytudtagning
|
|
Blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: Dag 5 efter oocytudtagning
|
Antal blastocyster på dag 5 pr. befrugtet æg
|
Dag 5 efter oocytudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- number of flushes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet
-
CREA Medicina de la Reproducción SLRekrutteringIntracytoplasmatisk spermainjektion | Sperm | MikrofluidikSpanien
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterRekrutteringInfertilitet, kvinde | Reproduktionsteknikker, assisteret | Befrugtning in vitroForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicGeneral University Hospital, Prague; Czech Academy of Sciences; Czech Technical...RekrutteringInfertilitet | Infertilitet, kvinde | Infertilitet, Mand | Infertilitet UforklaretTjekkiet
-
Ganin Fertility CenterAfsluttet