A tüszőpirosodás hatása a petesejt megtermékenyítési arányára
2018. január 17. frissítette: Eugonia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a follikuláris kipirulás hatását a megtermékenyítési arányra IVF-kezelés alatt álló nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány a tüszőpirosodás hatásáról a megtermékenyítési arányra IVF-kezelés alatt álló nőknél.
Az egyes nők petesejteket a három csoport egyikébe kell besorolni, attól függően, hogy milyen leszívásból vagy öblítésből nyerték ki őket:
I. csoport = az első leszívás tüszőfolyadékából kinyert pete (nincs öblítés) II. csoport = az 1.-2. öblítésben kinyert pete III. csoport = a 3.-5. öblítésben vett tojás
fejlesztése és hasznosítása. A terhességi arányokat helyettesítő eredményként jelentik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11528
- Toborzás
- Eugonia
-
Kapcsolatba lépni:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefonszám: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IVF kezelés alatt álló nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 éves korig
- Mindkét petefészek jelen van
- A petesejtek végső érésének kiváltása hCG vagy GnRH agonista használatával
Kizárási kritériumok:
- Tojás adományozás
- PGD esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport
I. csoport = az első aspirátum tüszőfolyadékából kinyert pete (nincs kipirulás)
|
Minden petét megtermékenyít az ICSI
|
|
Csoport II
II. csoport = tojás az 1.-2. öblítésben
|
Minden petét megtermékenyít az ICSI
|
|
Csoport III
III. csoport = a 3.-5. öblítésben vett tojás
|
Minden petét megtermékenyít az ICSI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 1. nap a petesejtek visszanyerése után
|
A megtermékenyített peték száma petesejtekenként
|
1. nap a petesejtek visszanyerése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érési sebesség
Időkeret: A petesejtek visszanyerésének napja
|
Az érett (MII) peték száma petesejtekenként
|
A petesejtek visszanyerésének napja
|
|
Jó minőségű embriók
Időkeret: 2. nap a petesejtek visszanyerése után
|
Jó minőségű embriók száma a 2. napon
|
2. nap a petesejtek visszanyerése után
|
|
Blastocysta képződési sebesség
Időkeret: 5. nap a petesejtek visszanyerése után
|
A blasztociszták száma az 5. napon megtermékenyített tojásonként
|
5. nap a petesejtek visszanyerése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- number of flushes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .