Auswirkung der Follikelspülung auf die Befruchtungsrate der Eizellen
17. Januar 2018 aktualisiert von: Eugonia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Follikelspülung auf die Befruchtungsrate bei Frauen zu untersuchen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zur Auswirkung der Follikelspülung auf die Befruchtungsrate bei Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen.
Die Eizellen jeder Frau werden einer von drei Gruppen zugeordnet, abhängig von der Aspirat- oder Spülung, aus der sie gewonnen werden:
Gruppe I = Eizelle, die in der Follikelflüssigkeit des ersten Aspirats entnommen wurde (keine Spülung). Gruppe II = Eizelle, die im 1.–2. Spülgang entnommen wurde. Gruppe III = Eizelle, die im 3.–5. Spülgang entnommen wurde
Entwicklung und Nutzung. Die Schwangerschaftsraten werden als Ersatzergebnis angegeben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 11528
- Rekrutierung
- Eugonia
-
Kontakt:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefonnummer: 00302107236333
- E-Mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bis 40 Jahre alt
- Beide Eierstöcke vorhanden
- Auslösen der endgültigen Reifung der Eizelle mit hCG- oder GnRH-Agonisten
Ausschlusskriterien:
- Eizellspende
- PID-Fälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe I
Gruppe I = Eizelle, die in der Follikelflüssigkeit der ersten Aspiration entnommen wurde (keine Spülung)
|
Alle Eizellen werden durch ICSI befruchtet
|
|
Gruppe II
Gruppe II = Ei, das in der 1.-2. Spülung entnommen wurde
|
Alle Eizellen werden durch ICSI befruchtet
|
|
Gruppe III
Gruppe III = Ei, das in der 3. bis 5. Spülung entnommen wurde
|
Alle Eizellen werden durch ICSI befruchtet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Befruchtungsrate
Zeitfenster: Tag 1 nach der Eizellentnahme
|
Anzahl der befruchteten Eizellen pro entnommener Eizelle
|
Tag 1 nach der Eizellentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reiferate
Zeitfenster: Tag der Eizellentnahme
|
Anzahl reifer (MII) Eizellen pro entnommener Eizelle
|
Tag der Eizellentnahme
|
|
Embryonen von guter Qualität
Zeitfenster: Tag 2 nach der Eizellentnahme
|
Anzahl qualitativ hochwertiger Embryonen am 2. Tag
|
Tag 2 nach der Eizellentnahme
|
|
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: Tag 5 nach der Eizellentnahme
|
Anzahl der Blastozysten am 5. Tag pro befruchteter Eizelle
|
Tag 5 nach der Eizellentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- number of flushes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
unentschieden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .