- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03353285
Follikkelien huuhtelun vaikutus munasolujen hedelmöitysasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus follikulaarisen punoituksen vaikutuksesta hedelmöitysasteeseen naisilla, jotka saavat IVF-hoitoa.
Jokaisen naisen munasolut jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä riippuen siitä, mistä aspiraatiosta tai huuhtelusta ne on saatu:
Ryhmä I = muna, joka on otettu ensimmäisen aspiraatin follikulaarisesta nesteestä (ei huuhtelua) Ryhmä II = muna, otettu 1.-2. huuhtelussa Ryhmä III = muna, joka on otettu 3.-5. huuhtelussa
kehittämiseen ja käyttöön. Raskausluvut ilmoitetaan sijaistuloksina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- Eugonia
-
Ottaa yhteyttä:
- Tryfon Lainas, PhD
- Puhelinnumero: 00302107236333
- Sähköposti: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaaksi asti
- Molemmat munasarjat läsnä
- Lopullisen munasolun kypsymisen laukaiseminen käyttämällä hCG- tai GnRH-agonistia
Poissulkemiskriteerit:
- Munan luovutus
- PGD tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Ryhmä I = muna, joka on otettu ensimmäisen aspiraatin follikulaarisesta nesteestä (ei huuhtelua)
|
Kaikki munat hedelmöitetään ICSI:n toimesta
|
|
Ryhmä II
Ryhmä II = muna, joka haettiin 1.-2
|
Kaikki munat hedelmöitetään ICSI:n toimesta
|
|
Ryhmä III
Ryhmä III = muna, joka haettiin 3.-5. värissä
|
Kaikki munat hedelmöitetään ICSI:n toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivä 1 munasolun noudon jälkeen
|
Hedelmöityneiden munasolujen määrä haettua munasolua kohti
|
Päivä 1 munasolun noudon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsymisaste
Aikaikkuna: Munasolujen talteenottopäivä
|
Kypsien (MII) munien lukumäärä haettua munasolua kohti
|
Munasolujen talteenottopäivä
|
|
Hyvälaatuisia alkioita
Aikaikkuna: Päivä 2 munasolun noudon jälkeen
|
Hyvälaatuisten alkioiden määrä päivänä 2
|
Päivä 2 munasolun noudon jälkeen
|
|
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 5 munasolun talteenoton jälkeen
|
Blastokystien määrä päivänä 5 per hedelmöitetty muna
|
Päivä 5 munasolun talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- number of flushes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .