- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03353285
Effekt av follikelspolning på oocytbefruktningshastighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie om effekten av follikulär flushing på befruktningshastigheten hos kvinnor som genomgår IVF-behandling.
Oocyter från varje kvinna kommer att tilldelas en av tre grupper, beroende på aspiratet eller spolningen de återvinns från:
Grupp I= ägg hämtat i follikelvätskan i första aspiratet (ingen spolning) Grupp II= ägg hämtat i 1:a-2:a spolningen Grupp III= ägg hämtat i 3:e-5:e spolningen
utveckling och användning. Graviditetstal kommer att rapporteras som ett surrogatresultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11528
- Rekrytering
- Eugonia
-
Kontakt:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefonnummer: 00302107236333
- E-post: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upp till 40 år gammal
- Båda äggstockarna finns
- Utlöser slutlig oocytmognad med hCG eller GnRH-agonist
Exklusions kriterier:
- Äggdonation
- PGD-fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
Grupp I = ägg hämtat i follikelvätskan i den första aspirationen (ingen spolning)
|
Alla ägg kommer att befruktas av ICSI
|
|
Grupp II
Grupp II= ägg hämtat i 1:a-2:a spolningen
|
Alla ägg kommer att befruktas av ICSI
|
|
Grupp III
Grupp III= ägg hämtat i 3:e-5:e spolningen
|
Alla ägg kommer att befruktas av ICSI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsram: Dag 1 efter oocythämtning
|
Antal befruktade ägg per hämtad oocyt
|
Dag 1 efter oocythämtning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mognadshastighet
Tidsram: Dag för oocythämtning
|
Antal mogna (MII) ägg per hämtad oocyt
|
Dag för oocythämtning
|
|
Embryon av god kvalitet
Tidsram: Dag 2 efter oocythämtning
|
Antal embryon av god kvalitet på dag 2
|
Dag 2 efter oocythämtning
|
|
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: Dag 5 efter oocythämtning
|
Antal blastocyster dag 5 per befruktat ägg
|
Dag 5 efter oocythämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- number of flushes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI)
-
IVI AmericaAvslutad
-
Charles University, Czech RepublicGeneral University Hospital, Prague; Czech Academy of Sciences; Czech Technical...RekryteringInfertilitet | Infertilitet, Kvinna | Infertilitet, manlig | Infertilitet OförklaradTjeckien