- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03353285
Efeito do Flushing Folicular na Taxa de Fertilização Oocitária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo observacional prospectivo sobre o efeito do flushing folicular na taxa de fertilização em mulheres submetidas ao tratamento de fertilização in vitro.
Os ovócitos de cada mulher serão alocados em um dos três grupos, dependendo do aspirado ou flush do qual são recuperados:
Grupo I= ovo recuperado no fluido folicular do primeiro aspirado (sem lavagem) Grupo II= ovo recuperado no 1º-2º fluxo Grupo III= ovo recuperado no 3º-5º fluxo
desenvolvimento e utilização. As taxas de gravidez serão relatadas como um resultado substituto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11528
- Recrutamento
- Eugonia
-
Contato:
- Tryfon Lainas, PhD
- Número de telefone: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Até 40 anos
- Ambos os ovários presentes
- Desencadeando a maturação final do oócito usando hCG ou agonista de GnRH
Critério de exclusão:
- doação de óvulos
- casos de PGD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I
Grupo I= ovo recuperado no fluido folicular do primeiro aspirado (sem lavagem)
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Todos os óvulos serão fertilizados por ICSI
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Grupo II
Grupo II= ovo recuperado na 1ª-2ª descarga
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Todos os óvulos serão fertilizados por ICSI
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Grupo III
Grupo III= ovo recuperado na 3ª-5ª descarga
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Todos os óvulos serão fertilizados por ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: Dia 1 pós-recuperação de oócitos
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Número de óvulos fertilizados por oócito recuperado
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Dia 1 pós-recuperação de oócitos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de maturação
Prazo: Dia da coleta de ovócitos
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Número de óvulos maduros (MII) por oócito recuperado
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Dia da coleta de ovócitos
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Embriões de boa qualidade
Prazo: Dia 2 pós-recuperação de oócitos
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Número de embriões de boa qualidade no dia 2
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Dia 2 pós-recuperação de oócitos
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Taxa de formação de blastocisto
Prazo: Dia 5 pós-recuperação de oócitos
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Número de blastocistos no dia 5 por ovo fertilizado
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Dia 5 pós-recuperação de oócitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- number of flushes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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