Wpływ płukania pęcherzyków na wskaźnik zapłodnienia oocytów
17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Eugonia
Celem pracy jest zbadanie wpływu zaczerwienienia pęcherzyków na wskaźnik zapłodnienia u kobiet poddawanych zabiegowi IVF
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wpływu zaczerwienienia pęcherzyków na wskaźnik zapłodnienia u kobiet poddawanych zabiegowi IVF.
Oocyty od każdej kobiety zostaną przydzielone do jednej z trzech grup, w zależności od aspiratu lub płukania, z którego zostały pobrane:
Grupa I= komórka jajowa pobrana w płynie pęcherzykowym z pierwszej aspiracji (bez spłukiwania) Grupa II= komórka jajowa pobrana w 1-2 płukaniu Grupa III= komórka jajowa pobrana w 3-5 płukaniu
rozwój i użytkowanie. Wskaźniki ciąż będą zgłaszane jako wynik zastępczy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- Eugonia
-
Kontakt:
- Tryfon Lainas, PhD
- Numer telefonu: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w trakcie leczenia IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do 40 lat
- Obecne oba jajniki
- Wywołanie ostatecznego dojrzewania oocytu za pomocą agonisty hCG lub GnRH
Kryteria wyłączenia:
- Darowizna jaj
- sprawy PGD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Grupa I = komórka jajowa pobrana w płynie pęcherzykowym z pierwszej aspiracji (bez wypłukiwania)
|
Wszystkie komórki jajowe zostaną zapłodnione metodą ICSI
|
|
Grupa II
Grupa II = jajo zebrane w 1-2 rzucie
|
Wszystkie komórki jajowe zostaną zapłodnione metodą ICSI
|
|
Grupa III
Grupa III = jajo zebrane w 3-5 rzucie
|
Wszystkie komórki jajowe zostaną zapłodnione metodą ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 po pobraniu oocytów
|
Liczba zapłodnionych komórek jajowych na pobrany oocyt
|
Dzień 1 po pobraniu oocytów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość dojrzewania
Ramy czasowe: Dzień pobrania komórki jajowej
|
Liczba dojrzałych (MII) jaj na pobrany oocyt
|
Dzień pobrania komórki jajowej
|
|
Dobrej jakości zarodki
Ramy czasowe: Dzień 2 po pobraniu oocytów
|
Liczba zarodków dobrej jakości w dniu 2
|
Dzień 2 po pobraniu oocytów
|
|
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: Dzień 5 po pobraniu oocytów
|
Liczba blastocyst w dniu 5 na zapłodnione jajo
|
Dzień 5 po pobraniu oocytów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- number of flushes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .