- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03353285
Effekt av follikkelskylling på oocyttbefruktningshastighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie på effekten av follikulær flushing på befruktningsraten hos kvinner som gjennomgår IVF-behandling.
Oocytter fra hver kvinne vil bli allokert til en av tre grupper, avhengig av aspiratet eller flushen de blir utvunnet fra:
Gruppe I= egg hentet i follikkelvæsken i første aspirat (ingen skylling) Gruppe II= egg hentet i 1.-2. flush Gruppe III= egg hentet i 3.-5. flush
utvikling og utnyttelse. Graviditetsrater vil bli rapportert som et surrogatutfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Rekruttering
- Eugonia
-
Ta kontakt med:
- Tryfon Lainas, PhD
- Telefonnummer: 00302107236333
- E-post: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inntil 40 år gammel
- Begge eggstokkene tilstede
- Utløser endelig oocyttmodning ved hjelp av hCG eller GnRH-agonist
Ekskluderingskriterier:
- Eggdonasjon
- PGD-saker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe I
Gruppe I = egg hentet i follikkelvæsken i den første aspirasjonen (ingen skylling)
|
Alle egg vil bli befruktet av ICSI
|
Gruppe II
Gruppe II= egg hentet i 1.-2. spyling
|
Alle egg vil bli befruktet av ICSI
|
Gruppe III
Gruppe III= egg hentet i 3.-5. flush
|
Alle egg vil bli befruktet av ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Befruktningsgrad
Tidsramme: Dag 1 etter oocyttuthenting
|
Antall befruktede egg per utvunnet oocytt
|
Dag 1 etter oocyttuthenting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modningshastighet
Tidsramme: Dag for uthenting av egg
|
Antall modne (MII) egg per oocytt hentet
|
Dag for uthenting av egg
|
Embryo av god kvalitet
Tidsramme: Dag 2 etter oocyttuthenting
|
Antall embryoer av god kvalitet på dag 2
|
Dag 2 etter oocyttuthenting
|
Blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: Dag 5 etter oocyttuthenting
|
Antall blastocyster på dag 5 per befruktet egg
|
Dag 5 etter oocyttuthenting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- number of flushes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptFullført
-
CREA Medicina de la Reproducción SLRekrutteringIntracytoplasmatisk spermieinjeksjon | Sperm | MikrofluidikkSpania
-
Ganin Fertility CenterFullført