- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03353285
Effet du rinçage folliculaire sur le taux de fécondation des ovocytes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude observationnelle prospective sur l'effet du rinçage folliculaire sur le taux de fécondation chez les femmes subissant un traitement de FIV.
Les ovocytes de chaque femme seront répartis dans l'un des trois groupes, en fonction de l'aspiration ou du rinçage à partir duquel ils sont récupérés :
Groupe I= œuf récupéré dans le liquide folliculaire de la première aspiration (pas de rinçage) Groupe II= œuf récupéré lors du 1er-2e rinçage Groupe III= œuf récupéré lors du 3e-5e rinçage
développement et utilisation. Les taux de grossesse seront signalés comme résultat de substitution.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11528
- Recrutement
- Eugonia
-
Contact:
- Tryfon Lainas, PhD
- Numéro de téléphone: 00302107236333
- E-mail: ivf@eugonia.com.gr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Jusqu'à 40 ans
- Les deux ovaires sont présents
- Déclenchement de la maturation finale des ovocytes à l'aide d'un agoniste hCG ou GnRH
Critère d'exclusion:
- Don d'ovules
- Cas de DPI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe I
Groupe I = œuf récupéré dans le liquide folliculaire de la première aspiration (pas de rinçage)
|
Tous les œufs seront fécondés par ICSI
|
|
Groupe II
Groupe II = œuf récupéré lors de la 1ère-2ème chasse
|
Tous les œufs seront fécondés par ICSI
|
|
Groupe III
Groupe III = œuf récupéré lors de la 3e à la 5e chasse
|
Tous les œufs seront fécondés par ICSI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fécondation
Délai: Jour 1 après le prélèvement des ovocytes
|
Nombre d'ovules fécondés par ovocyte récupéré
|
Jour 1 après le prélèvement des ovocytes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de maturation
Délai: Jour du prélèvement des ovocytes
|
Nombre d'œufs matures (MII) par ovocyte récupéré
|
Jour du prélèvement des ovocytes
|
|
Embryons de bonne qualité
Délai: Jour 2 après le prélèvement des ovocytes
|
Nombre d'embryons de bonne qualité au jour 2
|
Jour 2 après le prélèvement des ovocytes
|
|
Taux de formation de blastocystes
Délai: Jour 5 après le prélèvement des ovocytes
|
Nombre de blastocystes au jour 5 par œuf fécondé
|
Jour 5 après le prélèvement des ovocytes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tryfon G Lainas, Phd, Eugonia
Publications et liens utiles
Publications générales
- von Horn K, Depenbusch M, Schultze-Mosgau A, Griesinger G. Randomized, open trial comparing a modified double-lumen needle follicular flushing system with a single-lumen aspiration needle in IVF patients with poor ovarian response. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):832-835. doi: 10.1093/humrep/dex019.
- Franasiak JM. Follicular flushing: time to look elsewhere to improve in vitro fertilisation outcomes? BJOG. 2017 Jul;124(8):1197. doi: 10.1111/1471-0528.14628. No abstract available.
- Roque M, Sampaio M, Geber S. Follicular flushing during oocyte retrieval: a systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2012 Nov;29(11):1249-54. doi: 10.1007/s10815-012-9869-9. Epub 2012 Oct 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- number of flushes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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