Vliv cvičení na závislost na čokoládě
14. září 2018 aktualizováno: Arlette Perry, University of Miami
Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení na návykové chování u dospělých s nadváhou/obezitou
Studie bude používat úkoly vyvolávající stres, aby zjistila, zda došlo k významnému zlepšení nálady, chuti na čokoládu a zaujatosti pozornosti vůči čokoládě u osob zneužívajících čokoládu s nadváhou/obezitou po odpočinku a záchvatu vysoce intenzivního intervalového cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat, zda jediné cvičení s vysokou intenzitou intervalového cvičení (HIIE) po dvou úkolech vyvolávajících stres snižuje návykové chování na čokoládu.
Dobrovolníci musí vyplnit formulář souhlasu, než se budou moci zúčastnit dvoudenního testování (den cvičení a kontrolní den), které bude prezentováno v náhodném pořadí.
Tyto dva dny budou odděleny jedno až sedmidenním vymývacím obdobím.
Subjekty budou muset předložit třídenní čokoládový deník a 4. den se zdržet čokolády.
Budou také požádáni, aby zaznamenali vše, co snědli a vypili den před studiem a ráno v den studie, a uvedli tři druhy čokolády, na které mají největší chuť.
V obou dnech budou provedeny dva úkoly vyvolávající stres, po kterých bude následovat 26 minut HIIE nebo klidový stav vsedě, po kterém následuje vyplnění dvou dotazníků o náladě a touze.
Nakonec budou požádáni, aby dokončili úkol, který měří míru pozornosti, kterou věnují čokoládě.
Budou provedeny statistické analýzy, aby se určil účinek cvičení nebo necvičení na návykové chování na čokoládu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI rovné nebo vyšší než 25
- Jezte alespoň 3,5 unce čokolády denně
- Zaznamenejte alespoň 33 bodů z možných 36 v dotazníku Handedness Questionnaire
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Žádné zdravotní kontraindikace cvičení
- Premenopauzální
Kritéria vyloučení:
- PMS
- Těhotenství
- Vězni
- Rizikové faktory srdečního onemocnění stanovené lékařem
- Léky, které narušují kapacitu cvičení
- Odpovězte "Ano" na PAR-Q
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Udělají 26minutový záchvat vysoce intenzivního intervalového cvičení.
|
Cvičení bude prováděno na stacionárním cyklistickém ergometru.
|
|
Žádný zásah: Žádné cvičení
Bez přístupu k elektronickým zařízením nebo ke čtení materiálů budou tiše sedět 26 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornostní zaujatost (AB) k čokoládě pomocí modifikované úlohy vizuální bodové sondy (Kemps et al, 2009)
Časové okno: 15 minut
|
AB bude měřena pomocí modifikované úlohy vizuální bodové sondy, která sestává z měření reakčních časů na neutrální obrázky versus čokoládové obrázky (Kemps et al, 2009).
Neutrální obrázky se budou skládat z položek, které nesouvisejí s čokoládou (tj. kancelářské potřeby).
Po 5 cvičných pokusech se zobrazí 60 kritických pokusů, které se skládají z čokoládových nebo neutrálních obrázků (prezentovaných vedle sebe).
Za jedním z obrázků se objeví černý fixační kříž a subjekt musí co nejrychleji reagovat na to, za kterým obrázkem se kříž nachází.
Čím rychleji subjekt reaguje na křížek za čokoládovým obrázkem, tím vyšší je jeho zaujatost vůči čokoládě.
AB bude měřena po oba dny po cvičení a kontrolních podmínkách.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Afektivní valence měřená pomocí The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Časové okno: 1 minuta
|
Pocitová škála měří afektivní valenci pomocí 11bodového rozsahu od -5 do +5, přičemž vyšší hodnoty indikují větší potěšení.
Podává se oba dny po cvičení a kontrolním stavu.
|
1 minuta
|
|
Afektivní aktivace měřená škálou Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Časové okno: 1 minuta
|
Škála Felt Arousal Scale měří afektivní aktivaci pomocí 6bodového rozsahu od 1 do 6, přičemž vyšší hodnoty indikují větší aktivaci a vzrušení.
Podává se oba dny po cvičení a kontrolním stavu.
|
1 minuta
|
|
Touhy po čokoládě pomocí dotazníku State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Časové okno: 5 minut
|
Tento dotazník měří akutní intenzitu touhy po čokoládě pomocí 15 položek se 3 položkami na dimenzi.
Pět stavových dimenzí touhy po jídle je: intenzivní touha konzumovat jídlo, očekávání pozitivního posílení z jídla, očekávání úlevy od negativních stavů a pocitů v důsledku jídla, nedostatek kontroly nad jídlem, pokud je jídlo snědeno, a touha jako hlad/fyziologický stav.
Rozměry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž vyšší skóre znamená intenzivnější chuť na čokoládu.
Dotazník bude administrován oba dny po cvičení a kontrolním stavu.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20170895
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .