Effekten av trening på sjokoladeavhengighet
14. september 2018 oppdatert av: Arlette Perry, University of Miami
Effekten av en høyintensiv intervalltreningskamp på vanedannende atferd hos overvektige/fedme voksne
Studien vil bruke stressfremkallende oppgaver for å finne ut om det er betydelige forbedringer i humør, sjokoladetrang og oppmerksomhetsskjevhet til sjokolade hos overvektige/fedme sjokolademisbrukere etter hvile og et anfall med intervalltrening med høy intensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke om en enkelt trening med høy intensitet (HIIE) etter to stressfremkallende oppgaver reduserer avhengighetsskapende atferd til sjokolade.
Frivillige må fylle ut samtykkeskjemaet før de kan delta i to dager med testing (treningsdag og kontrolldag) som vil bli presentert i randomisert rekkefølge.
De to dagene vil bli adskilt av en utvaskingsperiode på 1 til 7 dager.
Deltakerne må sende inn en tredagers sjokoladedagbok og avstå fra sjokolade på den fjerde dagen.
De vil også bli bedt om å registrere alt de spiser og drikker dagen før og morgenen for studiet og liste opp tre typer sjokolade de har mest lyst på.
To stressfremkallende oppgaver vil bli utført på begge dager etterfulgt av fullføring av enten 26 minutter med HIIE eller sittende hvile etterfulgt av utfylling av to spørreskjemaer om humør og lyst.
De vil til slutt bli bedt om å fullføre en oppgave som måler hvor mye oppmerksomhet de gir til sjokolade.
Statistiske analyser vil bli utført for å bestemme effekten av enten trening eller ikke på avhengighetsskapende atferd til sjokolade.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI lik eller større enn 25
- Spis minst 3,5 oz sjokolade per dag
- Scorer minst 33 av 36 mulige på Handedness Questionnaire
- Evne til å gi informert samtykke
- Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening
- Premenopausal
Ekskluderingskriterier:
- PMS
- Svangerskap
- Fanger
- Risikofaktorer for hjertesykdom som bestemt av legen
- Medisiner som forstyrrer evnen til å trene
- Svar "Ja" på PAR-Q
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
De vil gjøre en 26-minutters omgang med intervalltrening med høy intensitet.
|
Trening vil bli utført på et stasjonært sykkelergometer.
|
|
Ingen inngripen: Ingen trening
De vil sitte stille i 26 minutter uten tilgang til elektroniske enheter eller lesemateriell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attentional Bias (AB) til sjokolade ved bruk av en modifisert visuell prikkprobeoppgave (Kemps et al, 2009)
Tidsramme: 15 minutter
|
AB vil bli målt ved hjelp av en modifisert visuell prikkprobeoppgave, som består av å måle reaksjonstider på nøytrale bilder kontra sjokoladebilder (Kemps et al, 2009).
Nøytrale bilder vil bestå av ikke-sjokoladerelaterte varer (dvs. kontorrekvisita).
Etter 5 øvingsprøver vil 60 kritiske forsøk vises som består av enten sjokolade eller nøytrale bilder (presentert side ved side).
Et svart fikseringskors vil dukke opp bak et av bildene, og motivet må svare så raskt som mulig på hvilket bilde korset befinner seg bak.
Jo raskere motivet reagerer på krysset bak sjokoladebildet, desto høyere er oppmerksomheten deres mot sjokolade.
AB vil bli målt begge dagene etter både trenings- og kontrollforholdene.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv valens målt ved The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Tidsramme: 1 minutt
|
Følelsesskalaen måler affektiv valens ved å bruke et 11-punktsområde fra -5 til +5 med høyere verdier som indikerer mer nytelse.
Det administreres begge dagene etter både treningen og kontrolltilstanden.
|
1 minutt
|
|
Affektiv aktivering målt ved Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Tidsramme: 1 minutt
|
Felt Arousal Scale måler affektiv aktivering ved å bruke et 6-punktsområde fra 1 til 6, med de høyere verdiene som indikerer større aktivering og opphisselse.
Det administreres begge dagene etter både treningen og kontrolltilstanden.
|
1 minutt
|
|
Sugen på sjokolade ved å bruke State Food Cravings spørreskjema (Cepeda-Benito et al, 2000)
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette spørreskjemaet måler den akutte intensiteten av sjokoladesuget ved å bruke 15 elementer med 3 elementer per dimensjon.
De fem tilstandsdimensjonene av mattrang er: et intenst ønske om å innta mat, forventning om positiv forsterkning fra spising, forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som følge av spising, mangel på kontroll over å spise hvis maten spises, og trang som en sult/fysiologisk tilstand.
Dimensjonene vil bli evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med den høyeste poengsummen som betyr mer intens trang til sjokolade.
Spørreskjemaet vil bli administrert begge dagene etter både øvelsen og kontrollbetingelsen.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20170895
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .