- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03356509
Wpływ ćwiczeń na uzależnienie od czekolady
14 września 2018 zaktualizowane przez: Arlette Perry, University of Miami
Wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności na zachowania uzależniające u dorosłych z nadwagą/otyłością
W badaniu zostaną wykorzystane zadania wywołujące stres, aby określić, czy nastąpiła znaczna poprawa nastroju, apetytu na czekoladę i skłonności do czekolady u osób z nadwagą/otyłością nadużywających czekolady po odpoczynku i intensywnych ćwiczeniach interwałowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, czy pojedyncza sesja ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE), po dwóch zadaniach wywołujących stres, zmniejsza uzależnienie od czekolady.
Wolontariusze muszą wypełnić formularz zgody, zanim będą mogli uczestniczyć w dwóch dniach testów (dzień ćwiczeń i dzień kontroli), które zostaną przedstawione w losowej kolejności.
Te dwa dni będą oddzielone okresem wymywania trwającym od jednego do siedmiu dni.
Badani będą zobowiązani do przedłożenia trzydniowego dziennika czekolady, a następnie powstrzymania się od czekolady czwartego dnia.
Zostaną również poproszeni o zapisanie wszystkiego, co jedzą i piją w dniu poprzedzającym badanie i rano w dniu badania, oraz wymienienie trzech rodzajów czekolady, na które najbardziej mają ochotę.
W oba dni zostaną wykonane dwa zadania wywołujące stres, po których nastąpi 26-minutowa HIIE lub stan spoczynku w pozycji siedzącej, a następnie wypełnienie dwóch kwestionariuszy nastroju i głodu.
W końcu zostaną poproszeni o wykonanie zadania, które zmierzy ilość uwagi, jaką poświęcają czekoladzie.
Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu określenia wpływu ćwiczeń lub ich braku na zachowania uzależniające od czekolady.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI równe lub większe niż 25
- Jedz co najmniej 3,5 uncji czekolady dziennie
- Uzyskaj co najmniej 33 punkty na 36 możliwych w Kwestionariuszu Ręczności
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń
- przed menopauzą
Kryteria wyłączenia:
- zespół napięcia przedmiesiączkowego
- Ciąża
- Więźniowie
- Czynniki ryzyka chorób serca określone przez lekarza
- Leki, które wpływają na zdolność do ćwiczeń
- Odpowiedz „Tak” PAR-Q
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Wykonają 26-minutowy trening interwałowy o wysokiej intensywności.
|
Ćwiczenia będą wykonywane na stacjonarnym ergometrze rowerowym.
|
|
Brak interwencji: Żadnych ćwiczeń
Będą siedzieć cicho przez 26 minut bez dostępu do urządzeń elektronicznych i materiałów do czytania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie uwagi (AB) do czekolady przy użyciu zmodyfikowanego zadania wizualnej sondy punktowej (Kemps i in., 2009)
Ramy czasowe: 15 minut
|
AB będzie mierzone przy użyciu zmodyfikowanego zadania wizualnej sondy punktowej, które polega na pomiarze czasu reakcji na neutralne obrazy w porównaniu z obrazami czekolady (Kemps i in., 2009).
Neutralne obrazy będą przedstawiać przedmioty niezwiązane z czekoladą (np. materiały biurowe).
Po 5 próbach próbnych zostanie wyświetlonych 60 krytycznych prób, które składają się z czekoladowych lub neutralnych obrazów (prezentowanych obok siebie).
Za jednym z obrazów pojawi się czarny krzyżyk fiksacji, a osoba badana musi jak najszybciej odpowiedzieć na to, za którym obrazem znajduje się krzyż.
Im szybciej osoba badana zareaguje na krzyżyk za zdjęciem czekolady, tym większe jest jej zainteresowanie czekoladą.
AB będzie mierzone w oba dni następujące po ćwiczeniach i warunkach kontrolnych.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walencja afektywna mierzona Skalą Uczuć (Hardy i Rejeski, 1989)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Skala uczuć mierzy wartościowość afektywną przy użyciu 11-punktowego zakresu od -5 do +5, przy czym wyższe wartości wskazują na większą przyjemność.
Podaje się go w oba dni po wysiłku i warunku kontrolnym.
|
1 minuta
|
|
Aktywacja afektywna mierzona skalą odczuwanego pobudzenia (Svebak i Murgatroyd, 1985)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Skala odczuwanego pobudzenia mierzy aktywację afektywną za pomocą 6-punktowego zakresu od 1 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większą aktywację i pobudzenie.
Podaje się go w oba dni po wysiłku i warunku kontrolnym.
|
1 minuta
|
|
Apetyt na czekoladę przy użyciu kwestionariusza dotyczącego apetytu na żywność (Cepeda-Benito i in., 2000)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ten kwestionariusz mierzy dotkliwe nasilenie apetytu na czekoladę za pomocą 15 pozycji z 3 pozycjami na wymiar.
Pięć stanowych wymiarów zachcianek na jedzenie to: intensywna chęć na jedzenie, oczekiwanie pozytywnego wzmocnienia po jedzeniu, oczekiwanie ulgi od negatywnych stanów i uczuć w wyniku jedzenia, brak kontroli nad jedzeniem, jeśli jedzenie jest spożywane, oraz głód jako głód/stan fizjologiczny.
Wymiary zostaną ocenione za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej intensywne pragnienie czekolady.
Kwestionariusz zostanie podany w oba dni następujące po ćwiczeniu i warunku kontrolnym.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170895
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)