- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03356509
Effet de l'exercice sur la dépendance au chocolat
14 septembre 2018 mis à jour par: Arlette Perry, University of Miami
L'effet d'un exercice d'intervalle à haute intensité sur les comportements addictifs chez les adultes en surpoids / obèses
L'étude utilisera des tâches induisant du stress pour déterminer s'il y a des améliorations significatives de l'humeur, des envies de chocolat et des biais attentionnels envers le chocolat chez les consommateurs de chocolat en surpoids/obèses après le repos et une période d'exercices à intervalles de haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si un seul exercice d'intervalle à haute intensité (HIIE), après deux tâches induisant du stress, réduit le comportement de dépendance au chocolat.
Les volontaires doivent remplir le formulaire de consentement avant de pouvoir participer aux deux journées de tests (journée d'exercice et journée de contrôle) qui seront présentées dans un ordre aléatoire.
Les deux jours seront séparés par une période de sevrage d'un à 7 jours.
Les sujets devront soumettre un journal de chocolat de trois jours, puis s'abstenir de chocolat le 4ème jour.
Il leur sera également demandé d'enregistrer tout ce qu'ils mangent et boivent la veille et le matin de l'étude et d'énumérer les trois types de chocolat dont ils ont le plus envie.
Deux tâches induisant du stress seront effectuées les deux jours, suivies de l'achèvement de 26 minutes de HIIE ou d'une condition de repos assis suivi de l'achèvement de deux questionnaires sur l'humeur et l'état de manque.
Ils seront enfin invités à réaliser une tâche qui mesure l'attention qu'ils portent au chocolat.
Des analyses statistiques seront menées pour déterminer l'effet de l'exercice physique ou non sur les comportements addictifs au chocolat.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC égal ou supérieur à 25
- Mangez au moins 3,5 oz de chocolat par jour
- Scorer au moins 33 sur 36 possibles sur le questionnaire sur la latéralité
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Aucune contre-indication médicale à l'exercice
- Préménopause
Critère d'exclusion:
- PMS
- Grossesse
- Les prisonniers
- Facteurs de risque de maladie cardiaque tels que déterminés par le médecin
- Médicament qui interfère avec la capacité à faire de l'exercice
- Répondez "Oui" à PAR-Q
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercer
Ils feront un épisode de 26 minutes d'exercices à intervalles de haute intensité.
|
L'exercice sera effectué sur un vélo ergomètre stationnaire.
|
|
Aucune intervention: Pas d'exercice
Ils resteront assis tranquillement pendant 26 minutes sans accès à des appareils électroniques ou à du matériel de lecture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biais attentionnel (AB) envers le chocolat à l'aide d'une tâche de sonde visuelle modifiée (Kemps et al, 2009)
Délai: 15 minutes
|
AB sera mesuré à l'aide d'une tâche de sonde visuelle modifiée, qui consiste à mesurer les temps de réaction aux images neutres par rapport aux images en chocolat (Kemps et al, 2009).
Les images neutres comprendront des articles non liés au chocolat (c'est-à-dire des fournitures de bureau).
Après 5 essais pratiques, 60 essais critiques seront affichés, composés d'images chocolat ou neutres (présentées côte à côte).
Une croix de fixation noire apparaîtra derrière l'une des images, et le sujet doit répondre le plus rapidement possible à l'image derrière laquelle se trouve la croix.
Plus le sujet répond rapidement à la croix derrière l'image du chocolat, plus son biais attentionnel est élevé pour le chocolat.
AB sera mesuré les deux jours suivant les conditions d'exercice et de contrôle.
|
15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valence affective mesurée par The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Délai: 1 minute
|
L'échelle de sentiment mesure la valence affective en utilisant une plage de 11 points allant de -5 à +5, les valeurs les plus élevées indiquant plus de plaisir.
Il est administré les deux jours suivant à la fois l'exercice et la condition de contrôle.
|
1 minute
|
|
Activation affective mesurée par l'échelle d'excitation ressentie (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Délai: 1 minute
|
L'échelle d'excitation ressentie mesure l'activation affective à l'aide d'une plage de 6 points allant de 1 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant une activation et une excitation plus importantes.
Il est administré les deux jours suivant à la fois l'exercice et la condition de contrôle.
|
1 minute
|
|
Envies de chocolat à l'aide du State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Délai: 5 minutes
|
Ce questionnaire mesure l'intensité aiguë des envies de chocolat à l'aide de 15 items avec 3 items par dimension.
Les cinq dimensions d'état des fringales alimentaires sont : un désir intense de consommer de la nourriture, l'anticipation d'un renforcement positif en mangeant, l'anticipation d'un soulagement des états et des sentiments négatifs à la suite de l'alimentation, le manque de contrôle sur l'alimentation si la nourriture est consommée et l'envie comme un état de faim/physiologique.
Les dimensions seront évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, le score le plus élevé signifiant des envies plus intenses de chocolat.
Le questionnaire sera administré les deux jours suivant à la fois l'exercice et la condition de contrôle.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (Réel)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170895
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .