- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03356509
Effekt av träning på chokladberoende
14 september 2018 uppdaterad av: Arlette Perry, University of Miami
Effekten av en högintensiv intervallträningsanfall på beroendeframkallande beteenden hos överviktiga/fetma vuxna
Studien kommer att använda stressframkallande uppgifter för att avgöra om det finns signifikanta förbättringar i humör, chokladsuget och uppmärksamhetsfördomar mot choklad hos överviktiga/fetma chokladmissbrukare efter vila och en period med högintensiv intervallträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka om en enstaka högintensiv intervallträning (HIIE) efter två stressframkallande uppgifter minskar beroendeframkallande beteende till choklad.
Volontärer måste fylla i samtyckesformuläret innan de kan delta i två dagars testning (träningsdag och kontrolldag) som kommer att presenteras i randomiserad ordning.
De två dagarna kommer att vara åtskilda av en en till 7 dagars tvättperiod.
Försökspersonerna kommer att behöva skicka in en tredagars chokladdagbok och sedan avstå från choklad den 4:e dagen.
De kommer också att bli ombedda att registrera allt de äter och dricker dagen innan och morgonen för studien och lista tre typer av choklad de är mest sugna på.
Två stressframkallande uppgifter kommer att utföras på båda dagarna följt av slutförande av antingen 26 minuters HIIE eller sittande vilotillstånd följt av ifyllande av två humör- och sugenkäter.
De kommer slutligen att bli ombedda att utföra en uppgift som mäter hur mycket uppmärksamhet de ägnar åt choklad.
Statistiska analyser kommer att genomföras för att bestämma effekten av antingen träning eller inte på beroendeframkallande beteenden till choklad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI lika med eller större än 25
- Ät minst 3,5 oz choklad per dag
- Minst 33 poäng av 36 möjliga på Handedness Questionnaire
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Inga medicinska kontraindikationer för träning
- Premenopausal
Exklusions kriterier:
- PMS
- Graviditet
- Fångar
- Riskfaktorer för hjärtsjukdom som bestäms av läkare
- Medicin som stör träningsförmågan
- Svara "Ja" på PAR-Q
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
De kommer att göra en 26-minuters anfall med högintensiv intervallträning.
|
Träningen kommer att utföras på en stationär cykelergometer.
|
|
Inget ingripande: Ingen träning
De kommer att sitta tyst i 26 minuter utan tillgång till elektronisk utrustning eller läsmaterial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attentional Bias (AB) till choklad med en modifierad visuell punktsondsuppgift (Kemps et al, 2009)
Tidsram: 15 minuter
|
AB kommer att mätas med en modifierad visuell punktsondsuppgift, som består av att mäta reaktionstider på neutrala bilder kontra chokladbilder (Kemps et al, 2009).
Neutrala bilder kommer att bestå av icke-chokladrelaterade föremål (d.v.s. kontorsmaterial).
Efter 5 övningsförsök kommer 60 kritiska försök att visas som består av antingen choklad eller neutrala bilder (presenterade sida vid sida).
Ett svart fixeringskors kommer att dyka upp bakom en av bilderna, och motivet måste reagera så snabbt som möjligt på vilken bild korset är placerat bakom.
Ju snabbare motivet reagerar på korset bakom chokladbilden, desto högre är deras uppmärksamhetsbias mot choklad.
AB kommer att mätas båda dagarna efter både tränings- och kontrollförhållandena.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Affektiv valens mätt med The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Tidsram: 1 minut
|
Känslaskalan mäter affektiv valens med ett 11-punktsintervall från -5 till +5 med högre värden som indikerar mer njutning.
Det administreras båda dagarna efter både träningen och kontrolltillståndet.
|
1 minut
|
|
Affektiv aktivering mätt med Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Tidsram: 1 minut
|
Felt Arousal Scale mäter affektiv aktivering med ett 6-punktsintervall från 1 till 6, där de högre värdena indikerar större aktivering och upphetsning.
Det administreras båda dagarna efter både träningen och kontrolltillståndet.
|
1 minut
|
|
Sugen på choklad med hjälp av State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Tidsram: 5 minuter
|
Detta frågeformulär mäter den akuta intensiteten av chokladsuget med hjälp av 15 föremål med 3 föremål per dimension.
De fem tillståndsdimensionerna av matbegär är: en intensiv önskan att konsumera mat, förväntan på positiv förstärkning från att äta, förväntan om lindring från negativa tillstånd och känslor som ett resultat av att äta, bristande kontroll över att äta om maten äts, och sug som ett hunger/fysiologiskt tillstånd.
Dimensionerna kommer att utvärderas med hjälp av en 5-punkts Likert-skala där den högre poängen betyder ett intensivare sug efter choklad.
Frågeformuläret kommer att administreras båda dagarna efter både träningen och kontrolltillståndet.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (Faktisk)
29 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170895
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .