- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03356509
Влияние упражнений на зависимость от шоколада
14 сентября 2018 г. обновлено: Arlette Perry, University of Miami
Влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений на аддиктивное поведение у взрослых с избыточным весом/ожирением
В исследовании будут использоваться задачи, вызывающие стресс, чтобы определить, есть ли значительные улучшения в настроении, тяге к шоколаду и смещении внимания к шоколаду у лиц, злоупотребляющих шоколадом с избыточным весом / ожирением, после отдыха и серии высокоинтенсивных интервальных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение того, снижает ли одиночное высокоинтенсивное интервальное упражнение (HIIE) после двух задач, вызывающих стресс, зависимость от шоколада.
Добровольцы должны заполнить форму согласия, прежде чем смогут принять участие в двухдневном тестировании (день упражнений и контрольный день), которые будут представлены в рандомизированном порядке.
Два дня будут разделены периодом вымывания от одного до семи дней.
Субъекты должны будут представить трехдневный шоколадный дневник, а затем воздержаться от шоколада на 4-й день.
Их также попросят записать все, что они едят и пьют накануне и утром в день исследования, и перечислить три вида шоколада, которые они больше всего любят.
В оба дня будут выполняться две задачи, вызывающие стресс, после чего следует либо 26-минутное выполнение HIIE, либо состояние покоя в положении сидя, после чего следует заполнение двух опросников настроения и тяги.
Наконец, им будет предложено выполнить задание, которое измеряет количество внимания, которое они уделяют шоколаду.
Будет проведен статистический анализ, чтобы определить влияние физических упражнений или их отсутствия на поведение, вызывающее привыкание к шоколаду.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ равен или больше 25
- Ешьте не менее 3,5 унций шоколада в день
- Набрал не менее 33 баллов из 36 возможных по опроснику на рукопожатие.
- Возможность дать информированное согласие
- Нет медицинских противопоказаний к занятиям
- Пременопауза
Критерий исключения:
- ПМС
- Беременность
- Заключенные
- Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний по определению врача
- Лекарства, которые мешают способности заниматься спортом
- Ответьте «Да» на PAR-Q
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Они будут выполнять 26-минутные высокоинтенсивные интервальные упражнения.
|
Упражнение будет выполняться на стационарном велоэргометре.
|
|
Без вмешательства: Нет упражнений
Они будут сидеть спокойно в течение 26 минут без доступа к электронным устройствам или материалам для чтения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение внимания (AB) к шоколаду с использованием модифицированной задачи визуального точечного зонда (Kemps et al, 2009)
Временное ограничение: 15 минут
|
AB будет измеряться с помощью модифицированной задачи визуального точечного зонда, которая состоит из измерения времени реакции на нейтральные изображения по сравнению с изображениями шоколада (Kemps et al, 2009).
Нейтральные изображения будут состоять из предметов, не связанных с шоколадом (например, канцелярских принадлежностей).
После 5 практических испытаний будут показаны 60 критических испытаний, состоящих из шоколадных или нейтральных изображений (представленных рядом).
За одним из изображений появится черный фиксационный крест, и испытуемый должен как можно быстрее отреагировать на то, за каким изображением находится крестик.
Чем быстрее субъект реагирует на крестик за изображением шоколада, тем выше его предвзятость внимания к шоколаду.
AB будет измеряться в оба дня после тренировочных и контрольных условий.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аффективная валентность, измеренная по шкале чувств (Hardy & Rejeski, 1989).
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала чувств измеряет аффективную валентность, используя 11-балльный диапазон от -5 до +5, где более высокие значения указывают на большее удовольствие.
Его вводят в оба дня после тренировки и после контрольного состояния.
|
1 минута
|
|
Аффективная активация, измеренная по шкале чувственного возбуждения (Svebak & Murgatroyd, 1985).
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала чувственного возбуждения измеряет аффективную активацию, используя 6-балльный диапазон от 1 до 6, где более высокие значения указывают на большую активацию и возбуждение.
Его вводят в оба дня после тренировки и после контрольного состояния.
|
1 минута
|
|
Тяга к шоколаду с использованием опросника State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот опросник измеряет острую интенсивность тяги к шоколаду, используя 15 пунктов по 3 пункта в каждом измерении.
Пять аспектов тяги к еде таковы: сильное желание потреблять пищу, ожидание положительного подкрепления от еды, ожидание облегчения негативных состояний и чувств в результате еды, отсутствие контроля над едой, если пища съедена, и тяга как результат. голод/физиологическое состояние.
Размеры будут оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где более высокий балл означает более сильную тягу к шоколаду.
Анкета будет проводиться в оба дня после учений и контрольных условий.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170895
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .