- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03356509
Effect van lichaamsbeweging op chocoladeverslaving
14 september 2018 bijgewerkt door: Arlette Perry, University of Miami
Het effect van een intervaltraining met hoge intensiteit op verslavend gedrag bij volwassenen met overgewicht / obesitas
De studie zal stressveroorzakende taken gebruiken om te bepalen of er significante verbeteringen zijn in de stemming, het hunkeren naar chocolade en de aandachtsbias voor chocolade bij chocolademisbruikers met overgewicht/obesitas na rust en een periode van intervaltraining met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een enkele intervaloefening met hoge intensiteit (HIIE), na twee stressveroorzakende taken, verslavend gedrag aan chocolade vermindert.
Vrijwilligers moeten het toestemmingsformulier invullen voordat ze kunnen deelnemen aan twee testdagen (oefendag en controledag), die in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
De twee dagen worden gescheiden door een uitwasperiode van één tot zeven dagen.
Proefpersonen moeten een chocoladedagboek van drie dagen indienen en zich op de 4e dag onthouden van chocolade.
Ze zullen ook worden gevraagd om alles op te schrijven wat ze de dag ervoor en de ochtend van het onderzoek hebben gegeten en gedronken en om drie soorten chocolade op te sommen waar ze het meest naar hunkeren.
Twee stressveroorzakende taken zullen op beide dagen worden uitgevoerd, gevolgd door het voltooien van 26 minuten HIIE of zittende rusttoestand gevolgd door het invullen van twee vragenlijsten over stemming en verlangen.
Ze zullen uiteindelijk worden gevraagd om een taak uit te voeren die de hoeveelheid aandacht meet die ze aan chocolade besteden.
Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om het effect te bepalen van wel of niet sporten op verslavingsgedrag aan chocolade.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI gelijk aan of groter dan 25
- Eet minstens 3,5 oz chocolade per dag
- Scoor ten minste 33 van de mogelijke 36 op de Handedness Questionnaire
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen medische contra-indicaties om te sporten
- Premenopauze
Uitsluitingscriteria:
- PMS
- Zwangerschap
- Gevangenen
- Risicofactoren voor hartaandoeningen zoals bepaald door de arts
- Medicatie die het vermogen om te oefenen verstoort
- Antwoord "Ja" op PAR-Q
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Ze zullen een intervaltraining van 26 minuten met hoge intensiteit uitvoeren.
|
Er wordt geoefend op een stationaire fietsergometer.
|
|
Geen tussenkomst: Geen oefening
Ze zullen 26 minuten stil zitten zonder toegang tot elektronische apparaten of leesmateriaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtsbias (AB) voor chocolade met behulp van een aangepaste visuele puntsondetaak (Kemps et al, 2009)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
AB zal worden gemeten met behulp van een aangepaste visual dot probe-taak, die bestaat uit het meten van reactietijden op neutrale beelden versus chocoladebeelden (Kemps et al, 2009).
Neutrale afbeeldingen zullen bestaan uit niet-chocoladegerelateerde artikelen (bijvoorbeeld kantoorbenodigdheden).
Na 5 oefenpogingen worden 60 kritische proeven getoond die bestaan uit chocolade of neutrale afbeeldingen (naast elkaar gepresenteerd).
Achter een van de afbeeldingen verschijnt een zwart fixatiekruis en de proefpersoon moet zo snel mogelijk reageren op welk beeld het kruis zich bevindt.
Hoe sneller het onderwerp reageert op het kruisje achter het chocoladebeeld, hoe sterker hun aandachtsbias is voor chocolade.
AB wordt gemeten op beide dagen na zowel de inspannings- als de controleconditie.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectieve valentie gemeten door The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Feeling Scale meet affectieve valentie met een bereik van 11 punten van -5 tot +5, waarbij hogere waarden meer plezier aangeven.
Het wordt toegediend op beide dagen na zowel de inspannings- als de controleconditie.
|
1 minuut
|
|
Affectieve activering gemeten met de Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De Felt Arousal Scale meet affectieve activering met een bereik van 6 punten van 1 tot 6, waarbij de hogere waarden een grotere activering en opwinding aangeven.
Het wordt toegediend op beide dagen na zowel de inspannings- als de controleconditie.
|
1 minuut
|
|
Verlangen naar chocolade met behulp van de State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze vragenlijst meet de acute intensiteit van het verlangen naar chocolade aan de hand van 15 items met 3 items per dimensie.
De vijf toestandsdimensies van hunkering naar voedsel zijn: een intens verlangen om voedsel te consumeren, anticiperen op positieve bekrachtiging door eten, anticiperen op verlichting van negatieve toestanden en gevoelens als gevolg van eten, gebrek aan controle over eten als voedsel wordt gegeten, en verlangen als voedsel. een honger/fysiologische toestand.
De dimensies worden geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij de hogere score een sterker verlangen naar chocolade betekent.
De vragenlijst wordt op beide dagen na zowel de inspannings- als de controleconditie afgenomen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20170895
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .