- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03356509
Harjoituksen vaikutus suklaariippuvuuteen
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Arlette Perry, University of Miami
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen ylipainoisilla/lihavilla aikuisilla
Tutkimuksessa käytetään stressiä indusoivia tehtäviä sen määrittämiseksi, onko ylipainoisten/lihavien suklaan väärinkäyttäjien mielialassa, suklaanhimossa ja tarkkaavaisuudessa suklaalle merkittäviä parannuksia levon ja korkean intensiteetin intervalliharjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö yksittäinen korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIE) kahden stressiä aiheuttavan tehtävän jälkeen suklaan riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen.
Vapaaehtoisten on täytettävä suostumuslomake ennen kuin he voivat osallistua kahden päivän testaukseen (harjoituspäivä ja kontrollipäivä), jotka esitetään satunnaisjärjestyksessä.
Näitä kahta päivää erottaa 1-7 päivän pesujakso.
Tutkittavien tulee lähettää kolmen päivän suklaapäiväkirja ja pidättäytyä suklaasta 4. päivänä.
Heitä pyydetään myös kirjaamaan ylös kaikki, mitä he syövät ja juovat tutkimusta edeltävänä päivänä ja aamuna, sekä luettelemaan kolme suklaatyyppiä, joita he kaipaavat eniten.
Molempina päivinä suoritetaan kaksi stressiä aiheuttavaa tehtävää, joita seuraa joko 26 minuutin HIIE- tai istuva lepotila, jonka jälkeen täytetään kaksi mieliala- ja himokyselylomaketta.
Lopulta heitä pyydetään suorittamaan tehtävä, joka mittaa heidän huomionsa suklaalle.
Tilastollisia analyyseja tehdään sen määrittämiseksi, onko harjoittelun tai ei-harjoittelun vaikutus riippuvuutta aiheuttavaan suklaakäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 25
- Syö vähintään 3,5 unssia suklaata päivässä
- Tee vähintään 33 pistettä kädenmukaisuuskyselyn mahdollisesta 36 pisteestä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun
- Premenopausaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- PMS
- Raskaus
- vangit
- Lääkärin määrittelemät sydänsairauksien riskitekijät
- Lääkkeet, jotka häiritsevät harjoittelua
- Vastaa "Kyllä" PAR-Q:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
He tekevät 26 minuutin pituisen korkean intensiteetin intervalliharjoituksen.
|
Harjoitus suoritetaan kiinteällä polkupyöräergometrillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei liikuntaa
He istuvat hiljaa 26 minuuttia ilman pääsyä elektronisiin laitteisiin tai lukumateriaaliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioharha (AB) suklaalle käyttämällä modifioitua visuaalista pistemittaustehtävää (Kemps et al, 2009)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
AB mitataan käyttämällä modifioitua visuaalista pistemittaustehtävää, joka koostuu reaktioaikojen mittaamisesta neutraaleihin kuviin verrattuna suklaakuviin (Kemps et al, 2009).
Neutraalit kuvat koostuvat muista kuin suklaasta (eli toimistotarvikkeista).
5 harjoituskokeen jälkeen näytetään 60 kriittistä koetta, jotka koostuvat joko suklaa- tai neutraaleista kuvista (esitetty vierekkäin).
Yhden kuvan taakse ilmestyy musta kiinnitysristi, ja kohteen on reagoitava mahdollisimman nopeasti, minkä kuvan takana risti sijaitsee.
Mitä nopeammin kohde reagoi suklaakuvan takana olevaan ristiin, sitä suurempi on hänen huomionosoitus suklaalle.
AB mitataan molempina päivinä sekä harjoitus- että kontrolliolosuhteiden jälkeen.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affektiivinen valenssi mitattuna tunneasteikolla (Hardy & Rejeski, 1989)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Feeling Scale mittaa affektiivista valenssia käyttämällä 11 pisteen vaihteluväliä -5:stä +5:een, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän nautintoa.
Sitä annetaan molempina päivinä sekä harjoituksen että kontrollitilan jälkeen.
|
1 minuutti
|
|
Affektiivinen aktivaatio mitattuna huovan kiihotusasteikolla (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Felt Arousal Scale mittaa affektiivista aktivaatiota käyttämällä 6 pisteen vaihteluväliä 1-6, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa aktivaatiota ja kiihottumista.
Sitä annetaan molempina päivinä sekä harjoituksen että kontrollitilan jälkeen.
|
1 minuutti
|
|
Suklaanhimo State Food Cravings Questionnaire -kyselylomakkeella (Cepeda-Benito et al, 2000)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä kysely mittaa suklaanhimon akuuttia voimakkuutta käyttämällä 15 tuotetta ja 3 tuotetta per mitta.
Ruokahimon viisi tilaulottuvuutta ovat: voimakas halu kuluttaa ruokaa, syömisen positiivisen vahvistumisen ennakointi, syömisen aiheuttamien negatiivisten tilojen ja tunteiden vapautumisen ennakointi, syömisen hallinnan puute, jos ruokaa syödään, ja ruokahalu. nälkä/fysiologinen tila.
Mitat arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla, jonka korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa suklaanhimoa.
Kyselylomake suoritetaan molempina päivinä sekä harjoituksen että kontrolliehdon jälkeen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .