- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03356509
Effekt af træning på chokoladeafhængighed
14. september 2018 opdateret af: Arlette Perry, University of Miami
Effekten af en høj intensitet interval træningskamp på vanedannende adfærd hos overvægtige/fede voksne
Undersøgelsen vil bruge stressfremkaldende opgaver til at afgøre, om der er væsentlige forbedringer i humør, chokoladetrang og opmærksomhedsskævhed over for chokolade hos overvægtige/fede chokolademisbrugere efter hvile og et anfald af intervaltræning med høj intensitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, om en enkelt højintensitetsintervaløvelse (HIIE) efter to stressfremkaldende opgaver reducerer vanedannende adfærd til chokolade.
Frivillige skal udfylde samtykkeformularen, før de kan deltage i to dages test (øvelsesdag og kontroldag), som vil blive præsenteret i randomiseret rækkefølge.
De to dage vil blive adskilt af en udvaskningsperiode på 1 til 7 dage.
Forsøgspersonerne skal indsende en tre-dages chokoladedagbog og afholde sig fra chokolade på den 4. dag.
De vil også blive bedt om at registrere alt, hvad de spiser og drikker dagen før og om morgenen af undersøgelsen og angive tre typer chokolade, de har mest lyst til.
To stress-inducerende opgaver vil blive udført på begge dage efterfulgt af udfyldelse af enten 26 minutters HIIE eller siddende hviletilstand efterfulgt af udfyldelse af to humør- og trangspørgeskemaer.
De vil endelig blive bedt om at udføre en opgave, der måler mængden af opmærksomhed, de lægger vægt på chokolade.
Statistiske analyser vil blive udført for at bestemme effekten af enten motion eller ej på vanedannende adfærd til chokolade.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI lig med eller større end 25
- Spis mindst 3,5 oz chokolade om dagen
- Scorer mindst 33 ud af 36 mulige på Handedness-spørgeskemaet
- Evne til at give informeret samtykke
- Ingen medicinske kontraindikationer til træning
- Præmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- PMS
- Graviditet
- Fanger
- Risikofaktorer for hjertesygdom som bestemt af lægen
- Medicin, der forstyrrer evnen til at træne
- Svar "Ja" til PAR-Q
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
De vil lave en 26-minutters omgang højintensiv intervaløvelse.
|
Træningen vil blive udført på et stationært cykelergometer.
|
|
Ingen indgriben: Ingen motion
De vil sidde stille i 26 minutter uden adgang til elektronisk udstyr eller læsemateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attentional Bias (AB) til chokolade ved hjælp af en modificeret visuel prik-probe-opgave (Kemps et al, 2009)
Tidsramme: 15 minutter
|
AB vil blive målt ved hjælp af en modificeret visuel prik-probe-opgave, som består af måling af reaktionstider på neutrale billeder versus chokoladebilleder (Kemps et al, 2009).
Neutrale billeder vil bestå af ikke-chokoladerelaterede varer (dvs. kontorartikler).
Efter 5 øvelsesforsøg vil 60 kritiske forsøg blive vist, som består af enten chokolade eller neutrale billeder (præsenteret side om side).
Et sort fikseringskors vil dukke op bag et af billederne, og motivet skal reagere hurtigst muligt på, hvilket billede krydset er placeret bagved.
Jo hurtigere motivet reagerer på krydset bag chokoladebilledet, jo højere er deres opmærksomhedsbias over for chokolade.
AB vil blive målt på begge dage efter både trænings- og kontrolforholdene.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv valens målt ved The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Tidsramme: 1 minut
|
Følelsesskalaen måler affektiv valens ved hjælp af et 11-punkts område fra -5 til +5 med højere værdier, der indikerer mere nydelse.
Det administreres begge dage efter både træningen og kontrolbetingelsen.
|
1 minut
|
|
Affektiv aktivering målt ved Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Tidsramme: 1 minut
|
Felt Arousal Scale måler affektiv aktivering ved hjælp af et 6-punktsområde fra 1 til 6, hvor de højere værdier indikerer større aktivering og ophidselse.
Det administreres begge dage efter både træningen og kontrolbetingelsen.
|
1 minut
|
|
Chokoladetrang ved hjælp af State Food Cravings Questionnaire (Cepeda-Benito et al, 2000)
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette spørgeskema måler den akutte intensitet af chokoladetrang ved hjælp af 15 genstande med 3 genstande pr. dimension.
De fem tilstandsdimensioner af madtrang er: et intenst ønske om at indtage mad, forventning om positiv forstærkning fra spisning, forventning om lindring fra negative tilstande og følelser som følge af spisning, manglende kontrol over at spise, hvis der spises mad, og trang som en sult/fysiologisk tilstand.
Dimensionerne vil blive evalueret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor den højere score betyder mere intens trang til chokolade.
Spørgeskemaet vil blive administreret begge dage efter både træningen og kontrolbetingelsen.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2017
Først opslået (Faktiske)
29. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170895
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .