Effetto dell'esercizio sulla dipendenza da cioccolato
14 settembre 2018 aggiornato da: Arlette Perry, University of Miami
L'effetto di un esercizio a intervalli ad alta intensità sui comportamenti di dipendenza negli adulti in sovrappeso/obesi
Lo studio utilizzerà compiti che inducono stress per determinare se ci sono miglioramenti significativi dell'umore, del desiderio di cioccolato e del pregiudizio dell'attenzione al cioccolato nei consumatori di cioccolato in sovrappeso / obesi dopo il riposo e un periodo di esercizio ad intervalli ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare se un singolo esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE), dopo due attività che inducono stress, riduce il comportamento di dipendenza dal cioccolato.
I volontari devono compilare il modulo di consenso prima di poter partecipare a due giorni di test (giorno di esercizio e giorno di controllo) che saranno presentati in ordine casuale.
I due giorni saranno separati da un periodo di washout da uno a 7 giorni.
I soggetti dovranno presentare un diario del cioccolato di tre giorni, quindi astenersi dal cioccolato il 4° giorno.
Verrà inoltre chiesto loro di registrare tutto ciò che mangiano e bevono il giorno prima e la mattina dello studio ed elencano tre tipi di cioccolato che desiderano di più.
Verranno eseguiti due compiti che inducono stress in entrambi i giorni seguiti dal completamento di 26 minuti di HIIE o condizione di riposo seduti seguiti dal completamento di due questionari sull'umore e sul desiderio.
Verrà infine chiesto loro di completare un compito che misuri la quantità di attenzione che prestano al cioccolato.
Saranno condotte analisi statistiche per determinare l'effetto dell'esercizio o meno sui comportamenti di dipendenza dal cioccolato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI uguale o superiore a 25
- Mangia almeno 3,5 once di cioccolato al giorno
- Segnatore di almeno 33 punti su 36 possibili nel questionario sulla manualità
- Capacità di fornire il consenso informato
- Nessuna controindicazione medica all'esercizio
- Premenopausa
Criteri di esclusione:
- sindrome premestruale
- Gravidanza
- Prigionieri
- Fattori di rischio per malattie cardiache determinati dal medico
- Farmaci che interferiscono con la capacità di esercizio
- Rispondere "Sì" a PAR-Q
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Faranno un periodo di 26 minuti di esercizio a intervalli ad alta intensità.
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L'esercizio verrà eseguito su un cicloergometro stazionario.
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Nessun intervento: Nessun esercizio
Rimarranno seduti in silenzio per 26 minuti senza accesso a dispositivi elettronici o materiali di lettura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attenzioneal Bias (AB) al cioccolato utilizzando un'attività di sonda visiva modificata (Kemps et al, 2009)
Lasso di tempo: 15 minuti
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L'AB sarà misurato utilizzando un'attività di sonda visiva modificata, che consiste nel misurare i tempi di reazione a immagini neutre rispetto a immagini di cioccolato (Kemps et al, 2009).
Le immagini neutre saranno costituite da articoli non correlati al cioccolato (ad esempio forniture per ufficio).
Dopo 5 prove pratiche, verranno visualizzate 60 prove critiche che consistono in immagini di cioccolato o neutre (presentate una accanto all'altra).
Una croce di fissazione nera apparirà dietro una delle immagini e il soggetto deve rispondere il più rapidamente possibile a quale immagine si trova dietro la croce.
Più velocemente il soggetto risponde alla croce dietro l'immagine del cioccolato, maggiore è la sua propensione all'attenzione per il cioccolato.
L'AB verrà misurato in entrambi i giorni successivi alle condizioni di esercizio e di controllo.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza affettiva misurata da The Feeling Scale (Hardy & Rejeski, 1989)
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala dei sentimenti misura la valenza affettiva utilizzando un intervallo di 11 punti da -5 a +5 con valori più alti che indicano più piacere.
Viene somministrato in entrambi i giorni successivi sia all'esercizio che alla condizione di controllo.
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1 minuto
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Attivazione affettiva misurata dalla scala di eccitazione percepita (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala Felt Arousal misura l'attivazione affettiva utilizzando un intervallo di 6 punti da 1 a 6 con i valori più alti che indicano una maggiore attivazione e eccitazione.
Viene somministrato in entrambi i giorni successivi sia all'esercizio che alla condizione di controllo.
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1 minuto
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Desiderio di cioccolato utilizzando il questionario State Food Cravings (Cepeda-Benito et al, 2000)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questo questionario misura l'intensità acuta del desiderio di cioccolato utilizzando 15 item con 3 item per dimensione.
Le cinque dimensioni di stato del desiderio di cibo sono: un intenso desiderio di consumare cibo, anticipazione di un rinforzo positivo dal mangiare, anticipazione di sollievo da stati e sentimenti negativi come risultato del mangiare, mancanza di controllo sul mangiare se il cibo viene mangiato e desiderio come uno stato di fame/fisiologico.
Le dimensioni saranno valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti con il punteggio più alto che significa desiderio più intenso per il cioccolato.
Il questionario verrà somministrato in entrambi i giorni successivi sia all'esercizio che alla condizione di controllo.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170895
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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