- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03356509
A gyakorlatok hatása a csokoládéfüggőségre
2018. szeptember 14. frissítette: Arlette Perry, University of Miami
A nagy intenzitású intervallumgyakorlat hatása a túlsúlyos/elhízott felnőttek addiktív viselkedésére
A tanulmány stressz-indukáló feladatokat fog alkalmazni annak meghatározására, hogy a túlsúlyos/elhízott csokoládéfogyasztóknál jelentős javulás tapasztalható-e a hangulatban, a csokoládé iránti sóvárgásban és a csokoládé iránti érdeklődésben a pihenés és a nagy intenzitású intervallum edzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy egyetlen nagy intenzitású intervallumgyakorlat (HIIE) roham két stresszt kiváltó feladatot követően csökkenti-e a csokoládéfüggőséget.
Az önkénteseknek ki kell tölteniük a beleegyezési űrlapot, mielőtt részt vehetnének a kétnapos tesztelésben (a gyakorlat napján és a kontroll napon), amelyet véletlenszerű sorrendben mutatnak be.
A két napot 1-7 napos kimosási időszak választja el.
Az alanyoknak három napos csokoládénaplót kell benyújtaniuk, majd a 4. napon tartózkodniuk kell a csokoládétól.
Arra is kérik majd őket, hogy jegyezzenek fel mindent, amit a vizsgálat előtti napon és reggel ettek és isznak, és soroljanak fel három olyan csokoládét, amelyekre a legjobban vágynak.
Mindkét napon két stresszt kiváltó feladatot hajtanak végre, ezt követi a 26 perces HIIE vagy az ülő pihenő állapot, majd két hangulati és sóvárgási kérdőív kitöltése.
Végül felkérik őket egy olyan feladat elvégzésére, amely azt méri, hogy mennyi figyelmet fordítanak a csokoládéra.
Statisztikai elemzéseket végeznek annak meghatározására, hogy az edzés vagy az edzés milyen hatással van a csokoládéfüggőségre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Laboratory of Clinical and Applied Physiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI egyenlő vagy nagyobb, mint 25
- Egyél legalább 3,5 uncia csokoládét naponta
- Pontozzon legalább 33-at a kézügyességi kérdőíven a lehetséges 36-ból
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége
- Nincs orvosi ellenjavallat az edzéshez
- Premenopauzális
Kizárási kritériumok:
- PMS
- Terhesség
- Foglyok
- A szívbetegség kockázati tényezői az orvos által meghatározottak szerint
- A testmozgást akadályozó gyógyszerek
- Válasz "Igen" a PAR-Q-ra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
26 perces nagy intenzitású intervallumgyakorlatot fognak végezni.
|
A gyakorlatokat álló kerékpáros ergométeren végezzük.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlat
26 percig csendben ülnek anélkül, hogy elektronikus eszközökhöz vagy olvasmányokhoz hozzáférnének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem elfogultság (AB) a csokoládéhoz módosított vizuális pontszondával (Kemps et al, 2009)
Időkeret: 15 perc
|
Az AB mérése egy módosított vizuális pontszonda feladattal történik, amely a semleges képek reakcióidejének méréséből áll a csokoládéképekkel szemben (Kemps et al, 2009).
A semleges képek nem csokoládéval kapcsolatos cikkekből (azaz irodaszerekből) állnak majd.
5 gyakorlati próba után 60 kritikus próba jelenik meg, amelyek csokoládé vagy semleges képekből állnak (egymás mellett).
Az egyik kép mögött egy fekete rögzítőkereszt jelenik meg, és az alanynak a lehető leggyorsabban reagálnia kell arra, hogy melyik kép mögött található a kereszt.
Minél gyorsabban reagál az alany a csokoládékép mögötti keresztre, annál nagyobb a figyelme a csokoládé iránt.
Az AB mérésre kerül mindkét napon a gyakorlati és kontrollkörülményeket követően.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Affektív valencia az Érzési Skálával mérve (Hardy és Rejeski, 1989)
Időkeret: 1 perc
|
A Feeling Scale az érzelmi valenciát méri egy 11 pontos tartományban -5 és +5 között, a magasabb értékek pedig nagyobb örömet jeleznek.
Az edzést és a kontrollállapotot követő mindkét napon adják be.
|
1 perc
|
|
Affektív aktiválás a filc izgalmi skálával mérve (Svebak & Murgatroyd, 1985)
Időkeret: 1 perc
|
A Filc Arousal Skála az affektív aktivációt méri egy 1-től 6-ig terjedő 6 pontos tartományban, ahol a magasabb értékek nagyobb aktivációt és izgalmat jeleznek.
Az edzést és a kontrollállapotot követő mindkét napon adják be.
|
1 perc
|
|
Csokoládé iránti vágy az Állami Élelmiszervágy kérdőív segítségével (Cepeda-Benito et al, 2000)
Időkeret: 5 perc
|
Ez a kérdőív a csokoládé utáni sóvárgás akut intenzitását méri 15 tétel felhasználásával, dimenziónként 3 elemmel.
Az étel utáni sóvárgás öt állapotdimenziója a következő: intenzív vágy az étel fogyasztása után, az evés pozitív megerősödésének várakozása, az evés következtében fellépő negatív állapotok és érzések megkönnyebbülésének várakozása, az evés feletti kontroll hiánya, ha ételt fogyasztanak, és az evés utáni sóvárgás. éhség/fiziológiai állapot.
A méreteket egy 5 pontos Likert skála segítségével értékeljük, ahol a magasabb pontszám erősebb csokoládé utáni vágyat jelent.
A kérdőívet a gyakorlatot és a kontrollállapotot követő mindkét napon adjuk ki.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170895
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .